2025-12-30 · 閱讀約 6 分鐘
Sunbest-MBT（bisoctrizole）：概述
剖析 Bisoctrizole（MBBT）——這款以顆粒形式使用、主要靠吸收紫外線發揮作用的有機濾光劑，附安全資料、添加量以及各市場的核准狀態。
摘要
背景。紫外線是電磁波譜中抵達地球、波長短於可見光的部分，肉眼看不見。UV-A 是長波段，造成持久的皮膚損傷與光老化，並增加皮膚癌風險。UV-B 是短波段，造成曬傷與直接的 DNA 損傷。
結果。防曬品結合數種紫外線濾光劑，以阻止那些輻射抵達活的皮膚。由於沒有任何單一濾光劑能均勻涵蓋 290–400 nm，而兩個波段對皮膚的傷害方式又不同，濾光劑的選擇決定了一款配方在整個光譜上的表現。
美國皮膚科醫學會建議使用 SPF 30 或更高的廣譜防護，充分塗抹並且補擦。Bisoctrizole 正是用來建構這類配方的濾光劑之一。
前言
這款活性成分的通用名稱是 bisoctrizole（USAN），由 Vinner Labs 以 Sunbest-MBT 之名供應。
- INCI 名稱：Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
- 化學名稱：2,2′-methanediylbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)phenol]
- CAS 號：103597-45-1
- EC 號：403-800-1
- 別名：MBBT、MBT、bisoctrizole
- 紫外線特性：廣譜，UV-A 吸收橫跨 350–370 nm 且極大值接近 360 nm，另在 305 nm 附近有 UV-B 吸收
- 常規添加量：1–3% · 形態：粉末或水性分散液
Bisoctrizole 是一款以顆粒形式使用的有機紫外線濾光劑。它供應與使用的形式是低於 200 nm 的微粉化顆粒，而不是溶解於油相之中。
這項區別在機制上很重要。溶解的有機濾光劑吸收紫外線並以熱的形式將能量耗散，僅此而已；常見的「有機濾光劑會反射光線」說法是錯的。Bisoctrizole 也主要以這種方式作用：它以有機發色團的身分吸收紫外線，而吸收提供了它大部分的防護。由於它是顆粒，它另外還會散射並反射一小部分紫外線，這是溶解型濾光劑做不到的。
它顯現出極少的光降解，並對其他紫外線吸收劑具有穩定作用，這讓它的價值遠超過自身的吸光度。
Bisoctrizole 的紫外線光譜
安全性研究
Bisoctrizole 在經皮與口服兩種途徑上都顯現低毒性。它施用於兔的眼睛與皮膚時僅造成極小的刺激，施用於天竺鼠或人體皮膚時未造成致敏、光刺激或光敏感。它在數項有無紫外線活化的試驗中皆無基因毒性。
一項體外試驗量測到通過人體皮膚的經皮穿透為 0.14%，其餘部分留存於表層而非穿透而過，這與一款停留在塗抹位置的顆粒型濾光劑相符。
在一項對大鼠進行的 90 天亞慢性口服管餵研究中，無可觀察作用劑量（NOEL）為 1,000 mg/kg/day，即所測試的最高劑量。在一項發育毒性研究中，母體與胎兒的 NOEL 同樣為 1,000 mg/kg/day，同樣是所測試的最高劑量。
與其他防曬活性成分的搭配
Bisoctrizole 的效率主要來自光穩定的有機發色團對紫外線的吸收；其超微細的顆粒結構則帶來少量的散射與反射貢獻。
就實務而言，這讓它成為一款強力的 SPF 增效劑。由於它以分散液的形式在水相中作用，而不是在油相中爭奪空間，它能輕易與bemotrizinol 和 iscotrizinol 等油溶性濾光劑搭配，讓配方師在不使乳化體系更厚重的前提下提高防護。它的光穩定性也有助於保護avobenzone 等較脆弱的活性成分。
法規狀態
| 國家／地區 | 核准狀態 |
|---|---|
| 歐洲 | |
| 歐盟 | 作為准用紫外線濾光劑列入 Regulation (EC) No 1223/2009 附錄 VI。（較早的文件引用 Directive 76/768/EEC 附錄 VII，所指法規已於 2013 年 7 月廢止。） |
| 瑞士 | 列入 Verordnung über kosmetische Mittel (VKos) 附件 2。 |
| 非洲 | |
| 南非 | 列於 Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act 之下。 |
| 亞洲與太平洋地區 | |
| 中國 | 列入《化妝品安全技術規範》。 |
| 香港 | 只要不作療效宣稱並能保證安全使用，防曬產品無需就原料或成品辦理註冊即可投放市場。 |
| 印度 | 列入 IS 4707 標準。 |
| 日本 | 列入 Pharmaceutical and Medical Device Act 之下的正面表列。 |
| 馬來西亞 | 該活性成分無需特別註冊；成品配方須向藥品主管機關辦理通報。 |
| 新加坡 | 只要不作療效宣稱，原料與成品均無需註冊。 |
| 泰國 | 該活性成分無需特別註冊；成品配方須向公共衛生部辦理註冊。 |
| 臺灣 | 經衛生主管機關核准。 |
| 澳洲 | 經 Therapeutic Goods Administration (TGA) 核准用於皮膚用防曬產品。 |
| 中南美洲 | |
| 阿根廷、玻利維亞、巴西、巴拉圭、烏拉圭 | 列入 Lista Positiva de Filtros Ultravioletas do Mercosul（南方共同市場紫外線濾光劑正面表列）。 |
法規立場會變動；在任何上市之前，請確認當前的國家清單與最高使用量。關於如何解讀供應商的 REACH 說明，請見「已完成 REACH 註冊」究竟說明了什麼。
為什麼 bisoctrizole 幾乎總是搭配使用
Bisoctrizole 是一款本身即具光穩定性的廣譜濾光劑，在 UV-A 與 UV-B 兩個波段都有吸收，同時是一款有效率的 SPF 增效劑，也是其他紫外線濾光劑的穩定劑。除了自身的效率之外，它還提升周圍濾光劑的表現，這正是它幾乎總是與其他濾光劑搭配、而非單獨使用的原因。
參考文獻
Pharmacopoeial Forum, Volume 32(2).
Next-generation UV filters for sun protection.
US Department of Health and Human Services: Time and Extent Application for bisoctrizole, UV filter.
Facts about sunscreens (American Academy of Dermatology).
常見問題
什麼是 bisoctrizole？
一款有機紫外線濾光劑，以低於 200 nm 顆粒的微粉化水性分散液形式供應。它在 UV-B 與 UV-A 兩個波段皆有吸收，極大值約在 305 nm 與 360 nm，由 Vinner Labs 以 Sunbest-MBT 之名銷售。
Bisoctrizole 會反射紫外線嗎？
只有少量。它主要是以有機發色團的身分吸收紫外線，吸收峰約在 305 nm 與 360 nm。由於它是顆粒狀固體而非溶解狀態，它也會散射並反射一部分紫外線，這是溶解型有機濾光劑所沒有的，但與它的吸收相比，這部分貢獻很小。
Bisoctrizole 安全嗎？
它的資料包是有利的：經皮與口服毒性低，對兔的眼睛與皮膚刺激性極小，在天竺鼠或人體上未造成致敏、光刺激或光敏感，在數項有無紫外線活化的試驗中皆無基因毒性，體外經皮穿透為 0.14%。