2025-12-30 · 6 Min. Lesezeit
Sunbest-MBT (Bisoctrizol): ein Überblick
Bisoctrizol (MBBT) im Profil — ein partikulärer organischer Filter, der UV überwiegend absorbiert, mit Sicherheitsdaten, Einsatzmengen und Zulassungsstatus Markt für Markt.
Sonnenschutz · Formulierung · Regulatorik
Kurzfassung
Hintergrund. Ultraviolette Strahlung ist der Teil des elektromagnetischen Spektrums, der die Erde mit kürzeren Wellenlängen als sichtbares Licht erreicht und für das Auge unsichtbar ist. UV-A ist der längerwellige Bereich; er verursacht dauerhafte Hautschäden und Photoalterung und trägt zum Hautkrebsrisiko bei. UV-B ist kürzerwellig und verursacht Sonnenbrand und direkte DNA-Schäden.
Ergebnis. Sonnenschutzmittel kombinieren mehrere UV-Filter, um diese Strahlung von der lebenden Haut fernzuhalten. Weil kein einzelner Filter 290–400 nm gleichmäßig abdeckt und die beiden Bereiche die Haut unterschiedlich schädigen, bestimmt die Filterauswahl, wie eine Rezeptur über das Spektrum hinweg leistet.
Die American Academy of Dermatology empfiehlt Breitbandschutz mit LSF 30 oder höher, großzügig aufgetragen und erneuert. Bisoctrizol ist einer der Filter, mit denen solche Rezepturen gebaut werden.
Einleitung
Der Freiname des Wirkstoffs lautet Bisoctrizol (USAN), von Vinner Labs geliefert als Sunbest-MBT.
- INCI-Name: Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
- Chemischer Name: 2,2′-Methandiylbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)phenol]
- CAS-Nummer: 103597-45-1
- EG-Nummer: 403-800-1
- Auch bekannt als: MBBT, MBT, Bisoctrizol
- UV-Profil: Breitband, mit UV-A-Absorption über 350–370 nm und einem Maximum nahe 360 nm sowie UV-B-Absorption um 305 nm
- Übliche Einsatzmenge: 1–3 % · Form: Pulver oder wässrige Dispersion
Bisoctrizol ist ein organischer UV-Filter, der als Partikel eingesetzt wird. Es wird als mikronisierte Partikel unter 200 nm geliefert und eingesetzt statt in der Ölphase gelöst.
Diese Unterscheidung zählt mechanistisch. Ein gelöster organischer Filter absorbiert UV und gibt die Energie als Wärme ab — mehr nicht; die häufige Behauptung, organische Filter würden Licht „reflektieren“, ist falsch. Auch Bisoctrizol wirkt überwiegend auf diese Weise: Es absorbiert UV als organisches Chromophor, und die Absorption liefert den größten Teil seines Schutzes. Weil es ein Partikel ist, streut und reflektiert es zusätzlich einen geringen Anteil des UV, was ein gelöster Filter nicht kann.
Es zeigt sehr wenig Photoabbau und wirkt stabilisierend auf andere UV-Absorber, was es weit über seine eigene Absorbanz hinaus wertvoll macht.
UV-Spektrum von Bisoctrizol
Sicherheitsstudien
Bisoctrizol zeigt sowohl dermal als auch oral eine geringe Toxizität. Es verursachte bei Auftragung auf Augen und Haut von Kaninchen minimale Reizung und löste auf der Haut von Meerschweinchen oder Menschen weder Sensibilisierung noch Photoirritation oder Photosensibilisierung aus. Es war in mehreren Tests mit und ohne UV-Aktivierung nicht genotoxisch.
Ein In-vitro-Test bestimmte die Hautpenetration durch menschliche Haut mit 0,14 %, wobei der Rest in den Oberflächenschichten verblieb, statt hindurchzutreten — passend zu einem partikulären Filter, der dort bleibt, wo er aufgetragen wird.
In einer subchronischen 90-Tage-Studie mit oraler Schlundsondengabe an Ratten lag der No-Observed-Effect-Level (NOEL) bei 1.000 mg/kg/Tag, der höchsten geprüften Dosis. In einer Entwicklungstoxizitätsstudie lagen die maternalen und fetalen NOELs ebenfalls bei 1.000 mg/kg/Tag, wiederum den höchsten geprüften Dosen.
Kombinationen mit anderen Sonnenschutzwirkstoffen
Die Effizienz von Bisoctrizol stammt überwiegend aus der UV-Absorption durch ein photostabiles organisches Chromophor; seine mikrofeine Partikelstruktur steuert einen geringen Beitrag durch Streuung und Reflexion bei.
Praktisch macht ihn das zu einem starken LSF-Verstärker. Weil er als Dispersion in der Wasserphase arbeitet, statt in der Ölphase um Platz zu konkurrieren, lässt er sich leicht mit öllöslichen Filtern wie Bemotrizinol und Iscotrizinol kombinieren und erlaubt es, den Schutz zu erhöhen, ohne die Emulsion schwerer zu machen. Seine Photostabilität hilft zudem, empfindlichere Wirkstoffe wie Avobenzon zu schützen.
Regulatorischer Status
| Land | Zulassungsstatus |
|---|---|
| Europa | |
| Europäische Union | Als zulässiger UV-Filter in Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 gelistet. (Ältere Unterlagen, die Anhang VII der Richtlinie 76/768/EWG anführen, beziehen sich auf im Juli 2013 aufgehobenes Recht.) |
| Schweiz | In Anhang 2 der Verordnung über kosmetische Mittel (VKos) aufgeführt. |
| Afrika | |
| Südafrika | Nach dem Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act aufgeführt. |
| Asien und Pazifik | |
| China | In den Safety and Technical Standards for Cosmetics aufgeführt. |
| Hongkong | Sonnenschutzmittel dürfen ohne Registrierung von Rohstoff oder Fertigprodukt in Verkehr gebracht werden, sofern keine therapeutischen Auslobungen erfolgen und die sichere Anwendung gewährleistet ist. |
| Indien | In den Normen IS 4707 aufgeführt. |
| Japan | In der Positivliste nach dem Pharmaceutical and Medical Device Act aufgeführt. |
| Malaysia | Keine gesonderte Registrierung des Wirkstoffs; Fertigrezepturen müssen der Arzneimittelbehörde notifiziert werden. |
| Singapur | Keine Registrierung von Rohstoff oder Fertigprodukt erforderlich, sofern keine therapeutischen Auslobungen erfolgen. |
| Thailand | Keine gesonderte Registrierung des Wirkstoffs; Fertigrezepturen müssen beim Gesundheitsministerium registriert werden. |
| Taiwan | Vom Department of Health zugelassen. |
| Australien | Von der Therapeutic Goods Administration (TGA) für dermale Sonnenschutzprodukte zugelassen. |
| Süd- und Mittelamerika | |
| Argentinien, Bolivien, Brasilien, Paraguay, Uruguay | In der Lista Positiva de Filtros Ultravioletas do Mercosul (Mercosur-Positivliste der UV-Filter) aufgeführt. |
Regulatorische Positionen ändern sich; prüfen Sie vor jedem Marktstart die aktuelle nationale Liste und die Höchsteinsatzmenge. Wie die REACH-Angabe eines Lieferanten zu lesen ist, zeigt was „REACH-registriert“ tatsächlich aussagt.
Warum Bisoctrizol fast immer in Kombination eingesetzt wird
Bisoctrizol ist ein inhärent photostabiler Breitbandfilter, der über UV-A und UV-B hinweg absorbiert, ein effizienter LSF-Verstärker und ein Stabilisator für andere UV-Filter. Über die eigene Effizienz hinaus verbessert er die Leistung der Filter um sich herum, weshalb er fast immer in Kombination und nicht allein eingesetzt wird.
Quellen
Pharmacopoeial Forum, Band 32(2).
Next-generation UV filters for sun protection.
US Department of Health and Human Services — Time and Extent Application for bisoctrizole, UV filter.
Facts about sunscreens — American Academy of Dermatology.
Häufige Fragen
Was ist Bisoctrizol?
Ein organischer UV-Filter, geliefert als mikronisierte wässrige Dispersion von Partikeln unter 200 nm. Er absorbiert über UV-B und UV-A hinweg, mit Maxima um 305 nm und 360 nm, und wird von Vinner Labs als Sunbest-MBT vertrieben.
Reflektiert Bisoctrizol wirklich UV-Licht?
Nur in geringem Maß. Es wirkt überwiegend, indem es UV als organisches Chromophor absorbiert, mit Maxima nahe 305 nm und 360 nm. Weil es ein partikulärer Feststoff ist und nicht gelöst vorliegt, streut und reflektiert es zudem etwas UV, was gelöste organische Filter nicht tun; dieser Beitrag ist neben seiner Absorption jedoch klein.
Ist Bisoctrizol sicher?
Sein Datenpaket ist günstig: geringe dermale und orale Toxizität, minimale Augen- und Hautreizung beim Kaninchen, keine Sensibilisierung, Photoirritation oder Photosensibilisierung bei Meerschweinchen oder Menschen, nicht genotoxisch in mehreren Tests mit und ohne UV-Aktivierung und eine In-vitro-Hautpenetration von 0,14 %.