2025-12-30 · 7 min de lectura
Sunbest-MBT (bisoctrizol), una panorámica
Perfil del bisoctrizol (MBBT), un filtro orgánico particulado que actúa principalmente absorbiendo la radiación UV, con datos de seguridad, niveles de uso y situación de aprobación mercado a mercado.
Protección solar · Formulación · Regulatorio
Resumen
Antecedentes. La radiación ultravioleta es la parte del espectro electromagnético que llega a la Tierra con longitudes de onda más cortas que la luz visible, invisible al ojo. La UV-A es la banda de onda más larga, causa daño cutáneo duradero y fotoenvejecimiento y contribuye al riesgo de cáncer de piel. La UV-B es de onda más corta, causa quemadura solar y daño directo al ADN.
Resultado. Los protectores solares combinan varios filtros UV para impedir que esa radiación llegue a la piel viva. Como ningún filtro cubre el intervalo de 290 a 400 nm de forma uniforme, y las dos bandas dañan la piel de manera distinta, la selección de filtros determina el rendimiento de una fórmula a lo largo del espectro.
La Academia Americana de Dermatología recomienda protección de amplio espectro con SPF 30 o superior, aplicada con generosidad y renovada. El bisoctrizol es uno de los filtros empleados para construir ese tipo de fórmulas.
Introducción
El nombre genérico del activo es bisoctrizol (USAN), suministrado por Vinner Labs como Sunbest-MBT.
- Nombre INCI: Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
- Nombre químico: 2,2′-metanodiilbis[6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(2,4,4-trimetilpentan-2-il)fenol]
- Número CAS: 103597-45-1
- Número EC: 403-800-1
- También conocido como: MBBT, MBT, bisoctrizol
- Perfil UV: amplio espectro, con absorción UV-A entre 350 y 370 nm y un máximo cerca de 360 nm, más absorción UV-B en torno a 305 nm
- Uso habitual: 1-3% · Presentación: polvo o dispersión acuosa
El bisoctrizol es un filtro UV orgánico empleado en forma de partícula. Se suministra y se usa como partículas micronizadas por debajo de 200 nm y no disueltas en la fase oleosa.
Esa distinción importa desde el punto de vista del mecanismo. Un filtro orgánico disuelto absorbe la radiación UV y disipa la energía en forma de calor, y punto; la afirmación frecuente de que los filtros orgánicos «reflejan» la luz es errónea. El bisoctrizol también actúa principalmente así: absorbe la radiación UV como cromóforo orgánico, y la absorción aporta la mayor parte de su protección. Al ser una partícula, además dispersa y refleja una parte menor de la radiación UV, cosa que un filtro disuelto no puede hacer.
Muestra muy poca fotodegradación y tiene un efecto estabilizante sobre otros absorbentes UV, lo que lo hace valioso mucho más allá de su propia absorbancia.
Espectro UV del bisoctrizol
Estudios de seguridad
El bisoctrizol presenta baja toxicidad por vía dérmica y oral. Causó una irritación mínima aplicado en ojos y piel de conejo, y no provocó sensibilización, fotoirritación ni fotosensibilización aplicado sobre la piel de cobayas ni de humanos. No resultó genotóxico en varios ensayos, con y sin activación por radiación UV.
Un ensayo in vitro midió la penetración dérmica a través de piel humana en un 0,14%, con el resto retenido en las capas superficiales en lugar de atravesarlas, algo coherente con un filtro particulado que permanece donde se aplica.
En un estudio subcrónico de 90 días por sonda oral en rata, el nivel sin efecto observado (NOEL) fue de 1000 mg/kg/día, la dosis más alta ensayada. En un estudio de toxicidad del desarrollo, los NOEL materno y fetal fueron igualmente de 1000 mg/kg/día, de nuevo las dosis más altas ensayadas.
Combinaciones con otros activos solares
La eficiencia del bisoctrizol procede principalmente de la absorción UV por un cromóforo orgánico fotoestable; su estructura de partícula microfina añade una contribución menor de dispersión y reflexión.
En la práctica, eso lo convierte en un potente potenciador del SPF. Como actúa en la fase acuosa en forma de dispersión y no compite por espacio en la fase oleosa, se combina con facilidad con filtros liposolubles como el bemotrizinol y el iscotrizinol, y permite al formulador elevar la protección sin hacer más pesada la emulsión. Su fotoestabilidad ayuda además a proteger activos más frágiles como la avobenzona.
Situación regulatoria
| País | Situación de aprobación |
|---|---|
| Europa | |
| Unión Europea | Recogido como filtro UV permitido en el anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009. (La documentación antigua que cita el anexo VII de la Directiva 76/768/CEE remite a legislación derogada en julio de 2013.) |
| Suiza | Incluido en el apéndice 2 de la Verordnung über kosmetische Mittel (VKos). |
| África | |
| Sudáfrica | Incluido en la Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act. |
| Asia y Pacífico | |
| China | Incluido en las Safety and Technical Standards for Cosmetics. |
| Hong Kong | Los protectores solares pueden comercializarse sin registro de la materia prima ni del producto terminado, siempre que no se hagan reivindicaciones terapéuticas y se garantice un uso seguro. |
| India | Incluido en las normas IS 4707. |
| Japón | Incluido en la lista positiva de la Pharmaceutical and Medical Device Act. |
| Malasia | Sin registro especial para el activo; las formulaciones terminadas deben notificarse a la autoridad de control de medicamentos. |
| Singapur | No se exige registro de la materia prima ni del producto terminado, siempre que no se hagan reivindicaciones terapéuticas. |
| Tailandia | Sin registro especial para el activo; las formulaciones terminadas deben registrarse en el Ministerio de Salud Pública. |
| Taiwán | Aprobado por el Departamento de Salud. |
| Australia | Aprobado por la Therapeutic Goods Administration (TGA) para productos solares de aplicación dérmica. |
| América del Sur y Central | |
| Argentina, Bolivia, Brasil, Paraguay, Uruguay | Incluido en la Lista Positiva de Filtros Ultravioletas do Mercosul (lista positiva de filtros UV del Mercosur). |
Las posiciones regulatorias cambian; confirme la lista nacional vigente y el nivel máximo de uso antes de cualquier lanzamiento. Sobre cómo leer la declaración REACH de un proveedor, consulte qué le indica «registrado en REACH».
Por qué el bisoctrizol casi siempre se usa en combinación
El bisoctrizol es un filtro de amplio espectro intrínsecamente fotoestable que absorbe tanto en UV-A como en UV-B, un potenciador eficiente del SPF y un estabilizante de otros filtros UV. Más allá de su propia eficiencia, mejora el rendimiento de los filtros que lo rodean, y por eso casi siempre se usa combinado y no en solitario.
Referencias
Pharmacopoeial Forum, Volume 32(2).
Next-generation UV filters for sun protection.
US Department of Health and Human Services: Time and Extent Application for bisoctrizole, UV filter.
Facts about sunscreens (American Academy of Dermatology).
Preguntas frecuentes
¿Qué es el bisoctrizol?
Un filtro UV orgánico suministrado como dispersión acuosa micronizada de partículas por debajo de 200 nm. Absorbe tanto en UV-B como en UV-A, con máximos en torno a 305 nm y 360 nm, y Vinner Labs lo comercializa como Sunbest-MBT.
¿Refleja realmente el bisoctrizol la radiación UV?
Solo en pequeña medida. Actúa principalmente absorbiendo la radiación UV como cromóforo orgánico, con máximos cerca de 305 nm y 360 nm. Como es un sólido particulado y no está disuelto, también dispersa y refleja algo de radiación UV, cosa que los filtros orgánicos disueltos no hacen, pero esa contribución es pequeña frente a su absorción.
¿Es seguro el bisoctrizol?
Su paquete de datos es favorable: baja toxicidad dérmica y oral, irritación ocular y cutánea mínima en conejo, ausencia de sensibilización, fotoirritación y fotosensibilización en cobaya y en humanos, ausencia de genotoxicidad en varios ensayos con y sin activación por radiación UV, y una penetración dérmica del 0,14% in vitro.