2025-12-30 · อ่าน 9 นาที

Sunbest-MBT (Bisoctrizole) – ภาพรวม

โปรไฟล์ของ bisoctrizole (MBBT): สารกรองอินทรีย์ในรูปอนุภาคที่ทำงานเป็นหลักด้วยการดูดกลืนรังสียูวี พร้อมข้อมูลความปลอดภัย ระดับการใช้ และสถานะการอนุมัติรายตลาด

การกันแดด · การพัฒนาสูตร · กฎระเบียบ

Glass petri dish heaped with fine white powder on a pale blue background

บทคัดย่อ

ภูมิหลัง รังสีอัลตราไวโอเลตคือส่วนหนึ่งของสเปกตรัมแม่เหล็กไฟฟ้าที่มาถึงโลกด้วยความยาวคลื่นสั้นกว่าแสงที่มองเห็นได้ และตามองไม่เห็น UV-A เป็นช่วงคลื่นยาวกว่า ก่อความเสียหายที่คงอยู่ต่อผิวและภาวะผิวเสื่อมจากแสงแดด และมีส่วนต่อความเสี่ยงมะเร็งผิวหนัง ส่วน UV-B มีคลื่นสั้นกว่า ก่อผิวไหม้แดดและความเสียหายต่อ DNA โดยตรง

ผลการศึกษา ผลิตภัณฑ์กันแดดผสมสารกรองรังสียูวีหลายชนิดเข้าด้วยกันเพื่อกันไม่ให้รังสีนั้นไปถึงผิวหนังที่มีชีวิต เพราะไม่มีสารกรองตัวใดตัวเดียวที่ครอบคลุมช่วง 290–400 nm ได้อย่างสม่ำเสมอ และเพราะช่วงคลื่นทั้งสองทำลายผิวด้วยกลไกที่ต่างกัน การเลือกสารกรองจึงเป็นตัวกำหนดว่าสูตรหนึ่งจะทำงานอย่างไรตลอดสเปกตรัม

American Academy of Dermatology แนะนำการปกป้องแบบบรอดสเปกตรัมที่ SPF 30 ขึ้นไป ทาให้มากพอ และทาซ้ำ Bisoctrizole เป็นหนึ่งในสารกรองที่ใช้สร้างสูตรเช่นนั้น

บทนำ

ชื่อสามัญของสารออกฤทธิ์นี้คือ bisoctrizole (USAN) จัดจำหน่ายโดย Vinner Labs ในชื่อ Sunbest-MBT

  • ชื่อ INCI: Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
  • ชื่อทางเคมี: 2,2′-methanediylbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)phenol]
  • หมายเลข CAS: 103597-45-1
  • หมายเลข EC: 403-800-1
  • ชื่ออื่นที่รู้จัก: MBBT, MBT, bisoctrizole
  • โปรไฟล์รังสียูวี: บรอดสเปกตรัม โดยมีการดูดกลืน UV-A ตลอดช่วง 350–370 nm และค่าสูงสุดใกล้ 360 nm บวกกับการดูดกลืน UV-B ราว 305 nm
  • ปริมาณการใช้ทั่วไป: 1–3% · ลักษณะ: ผงหรือสารแขวนลอยในน้ำ

Bisoctrizole เป็นสารกรองรังสียูวีอินทรีย์ที่ใช้ในรูปอนุภาค มันถูกจัดจำหน่ายและใช้ในรูปอนุภาคไมโครไนซ์ขนาดต่ำกว่า 200 nm แทนที่จะละลายอยู่ในเฟสน้ำมัน

ความต่างนั้นสำคัญในเชิงกลไก สารกรองอินทรีย์ที่ละลายแล้วจะดูดกลืนรังสียูวีและสลายพลังงานออกไปในรูปความร้อน เพียงเท่านั้น คำกล่าวที่พบบ่อยว่าสารกรองอินทรีย์ "สะท้อน" แสงนั้นผิด Bisoctrizole ก็ทำงานเป็นหลักในลักษณะนี้เช่นกัน คือมันดูดกลืนรังสียูวีในฐานะโครโมฟอร์อินทรีย์ และการดูดกลืนให้การปกป้องส่วนใหญ่ของมัน เพราะมันเป็นอนุภาค มันจึงกระเจิงและสะท้อนรังสียูวีในสัดส่วนเล็กน้อยเพิ่มเติมด้วย ซึ่งสารกรองชนิดที่ละลายทำไม่ได้

มันแสดงการสลายตัวด้วยแสงน้อยมาก และมีผลช่วยเพิ่มความเสถียรให้สารดูดกลืนรังสียูวีชนิดอื่น ซึ่งทำให้มันมีคุณค่ามากเกินกว่าค่าการดูดกลืนของตัวมันเอง

สเปกตรัมรังสียูวีของ Bisoctrizole

เส้นโค้ง UV extinction ของ bisoctrizole (E 1,1) ตั้งแต่ 290 ถึง 400 nm ครอบคลุมกว้างตลอดช่วง UV-B และ UV-A โดยมีค่าสูงสุดใกล้ 360 nm และความยาวคลื่นวิกฤต 388 nm
ค่า UV extinction ของ bisoctrizole (E 1,1) ที่ 290–400 nm: ครอบคลุมกว้างโดยมีค่าสูงสุดใกล้ 360 nm และความยาวคลื่นวิกฤต 388 nm

การศึกษาความปลอดภัย

Bisoctrizole แสดงความเป็นพิษต่ำทั้งทางผิวหนังและทางปาก มันก่อการระคายเคืองน้อยมากเมื่อทาลงบนตาและผิวหนังของกระต่าย และไม่ก่อการแพ้ ไม่ก่อการระคายเคืองจากแสง หรือภาวะไวแสง เมื่อทาลงบนผิวหนังของหนูตะเภาหรือของมนุษย์ มันไม่ก่อพิษต่อสารพันธุกรรมในการทดสอบหลายแบบ ทั้งที่มีและไม่มีการกระตุ้นด้วยรังสียูวี

การทดสอบ in vitro วัดการซึมผ่านผิวหนังมนุษย์ได้ที่ 0.14% โดยส่วนที่เหลือถูกกักไว้ในผิวชั้นนอกแทนที่จะผ่านทะลุไป ซึ่งสอดคล้องกับสารกรองในรูปอนุภาคที่คงอยู่ตรงจุดที่ทาลงไป

ในการศึกษาความเป็นพิษกึ่งเรื้อรังทางปากด้วยการป้อนผ่านสายยาง 90 วันในหนู ระดับที่ไม่พบผลใด ๆ อยู่ที่ 1,000 mg/kg/day ซึ่งเป็นขนาดสูงสุดที่ทดสอบ ในการศึกษาความเป็นพิษต่อพัฒนาการ ค่า NOEL ของแม่และของตัวอ่อนก็อยู่ที่ 1,000 mg/kg/day เช่นกัน ซึ่งเป็นขนาดสูงสุดที่ทดสอบอีกเช่นกัน

การใช้ร่วมกับสารออกฤทธิ์กันแดดชนิดอื่น

ประสิทธิภาพของ Bisoctrizole มาจากการดูดกลืนรังสียูวีโดยโครโมฟอร์อินทรีย์ที่เสถียรต่อแสงเป็นหลัก โครงสร้างอนุภาคละเอียดระดับไมโครของมันเพิ่มส่วนช่วยเล็กน้อยจากการกระเจิงและการสะท้อนแสง

ในทางปฏิบัติ สิ่งนี้ทำให้มันเป็นตัวเพิ่มค่า SPFที่แข็งแรง เพราะมันทำงานในเฟสน้ำในรูปสารแขวนลอย แทนที่จะแย่งพื้นที่ในเฟสน้ำมัน มันจึงผสมเข้ากับสารกรองชนิดละลายในน้ำมันอย่าง bemotrizinol และ iscotrizinol ได้ง่าย ทำให้นักพัฒนาสูตรยกระดับการปกป้องได้โดยไม่ทำให้อิมัลชันหนักขึ้น ความเสถียรต่อแสงของมันยังช่วยปกป้องสารออกฤทธิ์ที่เปราะบางกว่าอย่าง avobenzone ด้วย

สถานะทางกฎระเบียบ

ประเทศสถานะการอนุมัติ
ยุโรป
สหภาพยุโรปขึ้นบัญชีเป็นสารกรองรังสียูวีที่อนุญาตไว้ในภาคผนวก VI ของ Regulation (EC) No 1223/2009 (เอกสารเก่าที่อ้าง Annex VII ของ Directive 76/768/EEC นั้นอ้างถึงกฎหมายที่ถูกยกเลิกไปเมื่อเดือนกรกฎาคม 2013)
สวิตเซอร์แลนด์รวมอยู่ใน Appendix 2 ของ Verordnung über kosmetische Mittel (VKos)
แอฟริกา
แอฟริกาใต้รวมอยู่ภายใต้ Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act
เอเชียและแปซิฟิก
จีนรวมอยู่ใน Safety and Technical Standards for Cosmetics
ฮ่องกงผลิตภัณฑ์กันแดดวางจำหน่ายในตลาดได้โดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนวัตถุดิบหรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป โดยมีเงื่อนไขว่าไม่มีการกล่าวอ้างเชิงการรักษาและมีการรับประกันความปลอดภัยในการใช้
อินเดียรวมอยู่ในมาตรฐาน IS 4707
ญี่ปุ่นรวมอยู่ในบัญชีรายชื่อที่อนุญาตภายใต้ Pharmaceutical and Medical Device Act
มาเลเซียไม่ต้องขึ้นทะเบียนเป็นพิเศษสำหรับตัวสารออกฤทธิ์ ส่วนสูตรสำเร็จรูปต้องแจ้งข้อมูลต่อหน่วยงานควบคุมยา
สิงคโปร์ไม่ต้องขึ้นทะเบียนวัตถุดิบหรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป โดยมีเงื่อนไขว่าไม่มีการกล่าวอ้างเชิงการรักษา
ไทยไม่ต้องขึ้นทะเบียนเป็นพิเศษสำหรับตัวสารออกฤทธิ์ ส่วนสูตรสำเร็จรูปต้องขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข
ไต้หวันได้รับอนุมัติโดย Department of Health
ออสเตรเลียได้รับอนุมัติโดย Therapeutic Goods Administration (TGA) สำหรับผลิตภัณฑ์กันแดดที่ใช้ทางผิวหนัง
อเมริกาใต้และอเมริกากลาง
อาร์เจนตินา โบลิเวีย บราซิล ปารากวัย อุรุกวัยรวมอยู่ใน Lista Positiva de Filtros Ultravioletas do Mercosul (บัญชีรายชื่อสารกรองรังสียูวีที่อนุญาตของ Mercosur)

จุดยืนทางกฎระเบียบเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบบัญชีรายชื่อของประเทศและระดับการใช้สูงสุดที่เป็นปัจจุบันก่อนการวางจำหน่ายทุกครั้ง สำหรับวิธีอ่านคำกล่าวอ้างเรื่อง REACH ของผู้จัดหา ดู สิ่งที่ "ขึ้นทะเบียน REACH แล้ว" บอกคุณจริง ๆ

เหตุใดจึงแทบจะใช้ bisoctrizole ร่วมกับสารอื่นเสมอ

Bisoctrizole เป็นสารกรองแบบบรอดสเปกตรัมที่เสถียรต่อแสงโดยธรรมชาติ ดูดกลืนได้ทั้งช่วง UV-A และ UV-B เป็นตัวเพิ่มค่า SPF ที่มีประสิทธิภาพ และเป็นตัวเพิ่มความเสถียรให้สารกรองรังสียูวีชนิดอื่น นอกเหนือจากประสิทธิภาพของตัวมันเอง มันยังยกระดับสมรรถนะของสารกรองรอบตัวมัน ซึ่งเป็นเหตุผลที่มันแทบจะถูกใช้ร่วมกับสารอื่นเสมอ มากกว่าจะใช้เดี่ยว

เอกสารอ้างอิง

Pharmacopoeial Forum, Volume 32(2).
Next-generation UV filters for sun protection.
US Department of Health and Human Services: Time and Extent Application for bisoctrizole, UV filter.
Facts about sunscreens (American Academy of Dermatology).

คำถามที่พบบ่อย

bisoctrizole คืออะไร?

สารกรองรังสียูวีอินทรีย์ที่จัดจำหน่ายในรูปสารแขวนลอยในน้ำแบบไมโครไนซ์ของอนุภาคขนาดต่ำกว่า 200 nm มันดูดกลืนทั้งช่วง UV-B และ UV-A โดยมีค่าสูงสุดราว 305 nm และ 360 nm และจำหน่ายโดย Vinner Labs ในชื่อ Sunbest-MBT

bisoctrizole สะท้อนแสงยูวีหรือไม่?

เพียงเล็กน้อยเท่านั้น มันทำงานเป็นหลักด้วยการดูดกลืนรังสียูวีในฐานะโครโมฟอร์อินทรีย์ โดยมีค่าสูงสุดใกล้ 305 nm และ 360 nm เพราะมันเป็นของแข็งในรูปอนุภาคแทนที่จะละลาย มันจึงกระเจิงและสะท้อนรังสียูวีบางส่วนด้วย ซึ่งสารกรองอินทรีย์ชนิดที่ละลายไม่ทำ แต่ส่วนช่วยนั้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับการดูดกลืนของมัน

bisoctrizole ปลอดภัยหรือไม่?

ชุดข้อมูลของมันอยู่ในเกณฑ์ดี คือมีความเป็นพิษทางผิวหนังและทางปากต่ำ ก่อการระคายเคืองตาและผิวหนังน้อยมากในกระต่าย ไม่ก่อการแพ้ ไม่ก่อการระคายเคืองจากแสงหรือภาวะไวแสงในหนูตะเภาและในมนุษย์ ไม่ก่อพิษต่อสารพันธุกรรมในการทดสอบหลายแบบทั้งที่มีและไม่มีการกระตุ้นด้วยรังสียูวี และมีการซึมผ่านผิวหนัง 0.14% ในการทดสอบ in vitro

ข้อจำกัดความรับผิด: บทความนี้เป็นข้อมูลทางเทคนิคทั่วไป ซึ่งรวบรวมโดยสุจริตจากแหล่งข้อมูลที่เผยแพร่ ณ เวลาที่เขียน. บทความนี้ไม่ใช่การรับประกัน ไม่ใช่ข้อกำหนดคุณภาพ และไม่ใช่การประเมินด้านกฎระเบียบหรือด้านความปลอดภัย. โปรดยืนยันความเหมาะสมสำหรับสูตรและตลาดของคุณเอง โดยเทียบกับเอกสารข้อมูลทางเทคนิคฉบับปัจจุบัน ใบรับรองผลวิเคราะห์ และความเห็นของผู้ประเมินความปลอดภัยของคุณ.

กำลังพัฒนาสูตรอยู่หรือไม่? สอบถามผู้เชี่ยวชาญ

คู่มือที่เกี่ยวข้อง