2025-12-30 · 7 min de leitura
Sunbest-MBT (bisoctrizol): um panorama
Perfil do bisoctrizol (MBBT): um filtro orgânico particulado que atua principalmente absorvendo a radiação UV, com dados de segurança, níveis de uso e situação de aprovação por mercado.
Proteção solar · Formulação · Regulatório
Resumo
Contexto. A radiação ultravioleta é a parte do espectro eletromagnético que chega à Terra com comprimentos de onda mais curtos que a luz visível, invisível ao olho. A UV-A é a faixa de onda mais longa, causa dano cutâneo duradouro e fotoenvelhecimento e contribui para o risco de câncer de pele. A UV-B é de onda mais curta, causa queimadura solar e dano direto ao DNA.
Resultado. Os protetores solares combinam vários filtros UV para impedir que essa radiação chegue à pele viva. Como nenhum filtro isolado cobre de 290 a 400 nm de forma uniforme, e as duas faixas danificam a pele de modos distintos, a seleção de filtros determina o desempenho de uma fórmula ao longo do espectro.
A Academia Americana de Dermatologia recomenda proteção de amplo espectro com FPS 30 ou superior, aplicada com generosidade e reaplicada. O bisoctrizol é um dos filtros usados para construir esse tipo de fórmula.
Introdução
O nome genérico do ativo é bisoctrizol (USAN), fornecido pela Vinner Labs como Sunbest-MBT.
- Nome INCI: Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
- Nome químico: 2,2′-methanediylbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)phenol]
- Número CAS: 103597-45-1
- Número EC: 403-800-1
- Também conhecido como: MBBT, MBT, bisoctrizol
- Perfil UV: amplo espectro, com absorção UV-A de 350 a 370 nm e máximo próximo de 360 nm, além de absorção UV-B em torno de 305 nm
- Uso típico: 1 a 3% · Forma: pó ou dispersão aquosa
O bisoctrizol é um filtro UV orgânico usado como partícula. É fornecido e usado como partículas micronizadas abaixo de 200 nm em vez de dissolvido na fase oleosa.
Essa distinção importa do ponto de vista mecanístico. Um filtro orgânico dissolvido absorve a radiação UV e dissipa a energia como calor —ponto final; a alegação frequente de que os filtros orgânicos “refletem” a luz está errada. O bisoctrizol também atua principalmente dessa forma: absorve a radiação UV como cromóforo orgânico, e a absorção responde pela maior parte de sua proteção. Por ser uma partícula, dispersa e reflete adicionalmente uma parcela menor da radiação UV, o que um filtro dissolvido não consegue fazer.
Apresenta pouquíssima fotodegradação e tem efeito estabilizante sobre outros absorvedores UV, o que o torna valioso muito além de sua própria absorbância.
Espectro UV do bisoctrizol
Estudos de segurança
O bisoctrizol apresenta baixa toxicidade tanto por via dérmica quanto oral. Causou irritação mínima aplicado aos olhos e à pele de coelhos, e não causou sensibilização, fotoirritação ou fotossensibilização aplicado à pele de cobaias ou de humanos. Não foi genotóxico em vários ensaios, com e sem ativação por radiação UV.
Um ensaio in vitro mediu a penetração dérmica através da pele humana em 0,14%, com o restante retido nas camadas superficiais em vez de atravessá-la —coerente com um filtro particulado que permanece onde é aplicado.
Em um estudo subcrônico de 90 dias por gavagem oral em ratos, o nível sem efeito observado (NOEL) foi de 1.000 mg/kg/dia, a dose mais alta ensaiada. Em um estudo de toxicidade sobre o desenvolvimento, os NOELs materno e fetal foram igualmente de 1.000 mg/kg/dia, de novo as doses mais altas ensaiadas.
Combinações com outros ativos de proteção solar
A eficiência do bisoctrizol vem principalmente da absorção UV por um cromóforo orgânico fotoestável; sua estrutura de partículas microfinas acrescenta uma contribuição menor de dispersão e reflexão.
Na prática, isso faz dele um forte potencializador de FPS. Como atua na fase aquosa como dispersão em vez de disputar espaço na fase oleosa, combina-se com facilidade a filtros solúveis em óleo como o bemotrizinol e o iscotrizinol, permitindo ao formulador elevar a proteção sem tornar a emulsão mais pesada. Sua fotoestabilidade também ajuda a proteger ativos mais frágeis, como a avobenzona.
Situação regulatória
| País | Situação de aprovação |
|---|---|
| Europa | |
| União Europeia | Listado como filtro UV permitido no anexo VI do Regulamento (CE) n.º 1223/2009. (A documentação antiga que cita o anexo VII da Diretiva 76/768/CEE refere-se a legislação revogada em julho de 2013.) |
| Suíça | Incluído no apêndice 2 da Verordnung über kosmetische Mittel (VKos). |
| África | |
| África do Sul | Incluído sob a Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act. |
| Ásia e Pacífico | |
| China | Incluído nas Safety and Technical Standards for Cosmetics. |
| Hong Kong | Os protetores solares podem ser colocados no mercado sem registro da matéria-prima ou do produto acabado, desde que não sejam feitas alegações terapêuticas e o uso seguro seja assegurado. |
| Índia | Incluído nas normas IS 4707. |
| Japão | Incluído na lista positiva sob a Pharmaceutical and Medical Device Act. |
| Malásia | Sem registro específico para o ativo; as formulações acabadas devem ser notificadas à autoridade de controle de medicamentos. |
| Singapura | Não é exigido registro de matéria-prima nem de produto acabado, desde que não sejam feitas alegações terapêuticas. |
| Tailândia | Sem registro específico para o ativo; as formulações acabadas devem ser registradas no Ministério da Saúde Pública. |
| Taiwan | Aprovado pelo Departamento de Saúde. |
| Austrália | Aprovado pela Therapeutic Goods Administration (TGA) para produtos de proteção solar de uso dérmico. |
| América do Sul e Central | |
| Argentina, Bolívia, Brasil, Paraguai, Uruguai | Incluído na Lista Positiva de Filtros Ultravioletas do Mercosul. |
As posições regulatórias mudam; confirme a lista nacional vigente e o teor máximo de uso antes de qualquer lançamento. Sobre como ler a declaração REACH de um fornecedor, veja o que significa realmente “registrado no REACH”.
Por que o bisoctrizol quase sempre é usado em combinação
O bisoctrizol é um filtro de amplo espectro intrinsecamente fotoestável que absorve tanto no UV-A quanto no UV-B, um potencializador eficiente de FPS e um estabilizante para outros filtros UV. Além de sua própria eficiência, melhora o desempenho dos filtros ao seu redor, razão pela qual quase sempre é usado em combinação e não sozinho.
Referências
Pharmacopoeial Forum, volume 32(2).
Next-generation UV filters for sun protection.
US Department of Health and Human Services — Time and Extent Application for bisoctrizole, UV filter.
Facts about sunscreens — American Academy of Dermatology.
Perguntas frequentes
O que é o bisoctrizol?
Um filtro UV orgânico fornecido como dispersão aquosa micronizada de partículas abaixo de 200 nm. Absorve tanto no UV-B quanto no UV-A, com máximos em torno de 305 nm e 360 nm, e é comercializado pela Vinner Labs como Sunbest-MBT.
O bisoctrizol realmente reflete a luz UV?
Só em pequena medida. Atua principalmente absorvendo a radiação UV como cromóforo orgânico, com máximos próximos de 305 nm e 360 nm. Por ser um sólido particulado, e não dissolvido, também dispersa e reflete parte da radiação UV, o que os filtros orgânicos dissolvidos não fazem, mas essa contribuição é pequena diante de sua absorção.
O bisoctrizol é seguro?
Seu pacote de dados é favorável: baixa toxicidade dérmica e oral, irritação ocular e cutânea mínima em coelhos, ausência de sensibilização, fotoirritação ou fotossensibilização em cobaias ou em humanos, ausência de genotoxicidade em vários ensaios com e sem ativação por radiação UV, e penetração dérmica de 0,14% in vitro.