2025-12-30 · 7 min de lecture
Sunbest-MBT (bisoctrizole) : un panorama
Profil du bisoctrizole (MBBT) : un filtre organique particulaire qui agit principalement en absorbant les UV, avec données de sécurité, niveaux d'emploi et statut d'autorisation par marché.
Protection solaire · Formulation · Réglementaire

Résumé
Contexte. Le rayonnement ultraviolet est la partie du spectre électromagnétique qui atteint la Terre à des longueurs d'onde plus courtes que la lumière visible, invisible à l'œil. Les UV-A constituent la bande de plus grande longueur d'onde, causent des dommages cutanés durables et le photovieillissement, et contribuent au risque de cancer de la peau. Les UV-B sont de plus courte longueur d'onde, causent le coup de soleil et un dommage direct de l'ADN.
Résultat. Les produits solaires combinent plusieurs filtres UV pour empêcher ce rayonnement d'atteindre la peau vivante. Comme aucun filtre isolé ne couvre uniformément la plage 290–400 nm, et que les deux bandes endommagent la peau différemment, le choix des filtres détermine la performance d'une formule sur l'ensemble du spectre.
L'American Academy of Dermatology recommande une protection à large spectre de SPF 30 ou plus, appliquée généreusement et renouvelée. Le bisoctrizole est l'un des filtres employés pour construire ce type de formule.
Introduction
Le nom générique de l'actif est bisoctrizole (USAN), fourni par Vinner Labs sous le nom de Sunbest-MBT.
- Nom INCI : Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
- Nom chimique : 2,2′-methanediylbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)phenol]
- Numéro CAS : 103597-45-1
- Numéro EC : 403-800-1
- Également appelé : MBBT, MBT, bisoctrizole
- Profil UV : large spectre, avec une absorption UV-A de 350 à 370 nm et un maximum proche de 360 nm, plus une absorption UV-B autour de 305 nm
- Emploi habituel : 1 à 3 % · Présentation : poudre ou dispersion aqueuse
Le bisoctrizole est un filtre UV organique employé sous forme de particules. Il est fourni et employé sous forme de particules micronisées inférieures à 200 nm plutôt que dissous dans la phase huileuse.
Cette distinction compte du point de vue du mécanisme. Un filtre organique dissous absorbe les UV et dissipe l'énergie en chaleur, un point c'est tout ; l'affirmation fréquente selon laquelle les filtres organiques « réfléchiraient » la lumière est fausse. Le bisoctrizole agit lui aussi principalement de cette façon : il absorbe les UV en tant que chromophore organique, et cette absorption assure l'essentiel de sa protection. Parce qu'il est une particule, il diffuse et réfléchit en outre une part mineure des UV, ce dont un filtre dissous est incapable.
Il présente très peu de photodégradation et exerce un effet stabilisant sur d'autres absorbeurs UV, ce qui le rend précieux bien au-delà de sa propre absorbance.
Spectre UV du bisoctrizole
Études de sécurité
Le bisoctrizole présente une faible toxicité par voie cutanée comme orale. Il a provoqué une irritation minimale appliqué aux yeux et à la peau du lapin, et n'a causé ni sensibilisation, ni photo-irritation, ni photosensibilisation appliqué sur la peau de cobayes ou d'humains. Il n'était pas génotoxique dans plusieurs essais, avec et sans activation UV.
Un essai in vitro a mesuré une pénétration cutanée à travers la peau humaine de 0,14 %, le reste étant retenu dans les couches superficielles plutôt que de traverser, ce qui est cohérent avec un filtre particulaire qui reste là où il est appliqué.
Dans une étude subchronique de 90 jours par gavage oral chez le rat, la dose sans effet observé (NOEL) était de 1000 mg/kg/jour, la dose la plus élevée testée. Dans une étude de toxicité sur le développement, les NOEL maternelle et fœtale étaient également de 1000 mg/kg/jour, là encore les doses les plus élevées testées.
Associations avec d'autres actifs solaires
L'efficacité du bisoctrizole vient principalement de l'absorption UV par un chromophore organique photostable ; sa structure de particules microfines y ajoute une contribution mineure de diffusion et de réflexion.
En pratique, cela en fait un puissant amplificateur de SPF. Comme il agit en phase aqueuse sous forme de dispersion plutôt que de disputer la place dans la phase huileuse, il s'associe facilement à des filtres liposolubles comme le bémotrizinol et l'iscotrizinol, permettant au formulateur d'augmenter la protection sans alourdir l'émulsion. Sa photostabilité aide aussi à protéger des actifs plus fragiles comme l'avobenzone.
Statut réglementaire
| Pays | Statut d'autorisation |
|---|---|
| Europe | |
| Union européenne | Inscrit comme filtre UV autorisé à l'annexe VI du règlement (CE) n° 1223/2009. (La documentation ancienne citant l'annexe VII de la directive 76/768/CEE renvoie à une législation abrogée en juillet 2013.) |
| Suisse | Inscrit à l'appendice 2 de la Verordnung über kosmetische Mittel (VKos). |
| Afrique | |
| Afrique du Sud | Inscrit au titre du Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act. |
| Asie et Pacifique | |
| Chine | Inscrit dans les Safety and Technical Standards for Cosmetics. |
| Hong Kong | Les produits solaires peuvent être mis sur le marché sans enregistrement de la matière première ni du produit fini, dès lors qu'aucune allégation thérapeutique n'est faite et que la sécurité d'emploi est assurée. |
| Inde | Inscrit dans les normes IS 4707. |
| Japon | Inscrit sur la liste positive au titre du Pharmaceutical and Medical Device Act. |
| Malaisie | Pas d'enregistrement spécifique pour l'actif ; les formulations finies doivent être notifiées à l'autorité de contrôle des médicaments. |
| Singapour | Aucun enregistrement de matière première ni de produit fini requis, dès lors qu'aucune allégation thérapeutique n'est faite. |
| Thaïlande | Pas d'enregistrement spécifique pour l'actif ; les formulations finies doivent être enregistrées auprès du ministère de la Santé publique. |
| Taïwan | Approuvé par le ministère de la Santé. |
| Australie | Approuvé par la Therapeutic Goods Administration (TGA) pour les produits solaires à usage cutané. |
| Amérique du Sud et centrale | |
| Argentine, Bolivie, Brésil, Paraguay, Uruguay | Inscrit sur la Lista Positiva de Filtros Ultravioletas du Mercosur. |
Les positions réglementaires évoluent ; confirmez la liste nationale en vigueur et le taux d'emploi maximal avant tout lancement. Sur la façon de lire une déclaration REACH d'un fournisseur, voyez ce que « enregistré au titre de REACH » signifie réellement.
Pourquoi le bisoctrizole s'emploie presque toujours en association
Le bisoctrizole est un filtre à large spectre intrinsèquement photostable qui absorbe dans l'UV-A comme dans l'UV-B, un amplificateur de SPF efficace et un stabilisant pour d'autres filtres UV. Au-delà de sa propre efficacité, il améliore la performance des filtres qui l'entourent, raison pour laquelle il est presque toujours employé en association plutôt que seul.
Références
Pharmacopoeial Forum, volume 32(2).
Next-generation UV filters for sun protection.
US Department of Health and Human Services : Time and Extent Application for bisoctrizole, UV filter.
Facts about sunscreens (American Academy of Dermatology).
Questions fréquentes
Qu'est-ce que le bisoctrizole ?
Un filtre UV organique fourni sous forme de dispersion aqueuse micronisée de particules inférieures à 200 nm. Il absorbe dans l'UV-B comme dans l'UV-A, avec des maxima vers 305 nm et 360 nm, et Vinner Labs le commercialise sous le nom de Sunbest-MBT.
Le bisoctrizole réfléchit-il vraiment la lumière UV ?
Seulement dans une faible mesure. Il agit principalement en absorbant les UV en tant que chromophore organique, avec des maxima vers 305 nm et 360 nm. Parce qu'il est un solide particulaire plutôt que dissous, il diffuse et réfléchit aussi une partie des UV, ce que ne font pas les filtres organiques dissous, mais cette contribution est faible à côté de son absorption.
Le bisoctrizole est-il sûr ?
Son dossier est favorable : faible toxicité cutanée et orale, irritation oculaire et cutanée minimale chez le lapin, absence de sensibilisation, de photo-irritation ou de photosensibilisation chez le cobaye et chez l'humain, absence de génotoxicité dans plusieurs essais avec et sans activation UV, et pénétration cutanée de 0,14 % in vitro.