2025-12-30 · 阅读约 6 分钟
Sunbest-MBT（bisoctrizole）：概览
Bisoctrizole（MBBT）详解——一款以颗粒形式使用、主要靠吸收紫外线起作用的有机滤光剂，附安全性数据、添加量与各市场的批准状态。
摘要
背景。紫外辐射是电磁波谱中到达地球、波长短于可见光的那一部分，肉眼不可见。UV-A 是长波波段，造成持久的皮肤损伤和光老化，并增加皮肤癌风险。UV-B 波长更短，引起晒伤和直接的 DNA 损伤。
结果。防晒产品组合使用多种紫外线滤光剂，阻止这些辐射到达活体皮肤。由于没有任何单一滤光剂能均匀覆盖 290–400 nm，而两个波段对皮肤的损伤方式又不同，滤光剂的选择便决定了一款配方在整个波段范围内的表现。
美国皮肤病学会建议采用 SPF 30 或更高的广谱防护，足量涂抹并补涂。Bisoctrizole 正是用来构建这类配方的滤光剂之一。
引言
该活性物的通用名为 bisoctrizole（USAN），由 Vinner Labs 以 Sunbest-MBT 的名称供应。
- INCI 名称：Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
- 化学名称：2,2′-methanediylbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)phenol]
- CAS 号：103597-45-1
- EC 号：403-800-1
- 别名：MBBT、MBT、bisoctrizole
- 紫外特性：广谱，UV-A 吸收覆盖 350–370 nm 且最大值接近 360 nm，另有约 305 nm 处的 UV-B 吸收
- 常规添加量：1–3% · 形态：粉末或水分散体
Bisoctrizole 是一款以颗粒形式使用的有机紫外线滤光剂。它以低于 200 nm 的微粉化颗粒形式供应和使用，而不是溶解在油相中。
这一区别在机理上很重要。溶解态的有机滤光剂吸收紫外线并把能量以热的形式耗散掉——仅此而已；常见的“有机滤光剂会反射光线”的说法是错的。Bisoctrizole 也主要以这种方式起作用：它作为有机发色团吸收紫外线，吸收提供了其大部分防护。由于它是颗粒，它还会额外散射和反射一小部分紫外线，这是溶解态滤光剂做不到的。
它几乎不发生光降解，并且对其他紫外吸收剂有稳定作用，这让它的价值远超出自身的吸光度。
Bisoctrizole 的紫外光谱
安全性研究
Bisoctrizole 经皮和经口两条途径的毒性都很低。施用于兔眼和兔皮肤时仅引起极小的刺激，施用于豚鼠或人体皮肤时未引起致敏、光刺激或光致敏。在有和没有紫外线活化的多项试验中，它均无遗传毒性。
一项体外试验测得其穿过人体皮肤的经皮渗透率为 0.14%，其余部分滞留在表层而非透过皮肤——这与一款留在涂抹处的颗粒态滤光剂相符。
在大鼠的一项 90 天亚慢性经口灌胃研究中，未观察到作用剂量水平（NOEL）为 1,000 mg/kg/day，即所测试的最高剂量。在一项发育毒性研究中，母体和胎仔的 NOEL 同样为 1,000 mg/kg/day，也同样是所测试的最高剂量。
与其他防晒活性物的搭配
Bisoctrizole 的效率主要来自光稳定的有机发色团对紫外线的吸收；其超细颗粒结构另外带来少量的散射与反射作用。
在实际应用中，这让它成为一款出色的 SPF 增效剂。由于它以分散体形式在水相中起作用，而不是在油相中争抢空间，它可以方便地与 bemotrizinol 和 iscotrizinol 这类油溶性滤光剂搭配，让配方师在不加重乳化体系的前提下提高防护力。它的光稳定性也有助于保护 avobenzone 这类更脆弱的活性物。
法规状态
| 国家/地区 | 批准状态 |
|---|---|
| 欧洲 | |
| 欧盟 | 作为准用紫外线滤光剂列入 Regulation (EC) No 1223/2009 附录 VI。（较早的文件引用 Directive 76/768/EEC 附录 VII，所指法规已于 2013 年 7 月废止。） |
| 瑞士 | 列入 Verordnung über kosmetische Mittel (VKos) 附件 2。 |
| 非洲 | |
| 南非 | 列入 Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act 之下。 |
| 亚洲与太平洋地区 | |
| 中国 | 列入《化妆品安全技术规范》。 |
| 香港 | 只要不作治疗性宣称并能保证安全使用，防晒产品无需对原料或成品进行注册即可投放市场。 |
| 印度 | 列入 IS 4707 标准。 |
| 日本 | 列入 Pharmaceutical and Medical Device Act 下的正面清单。 |
| 马来西亚 | 该活性物无需特别注册；成品配方须向药品管制机构备案。 |
| 新加坡 | 只要不作治疗性宣称，原料和成品均无需注册。 |
| 泰国 | 该活性物无需特别注册；成品配方须在公共卫生部注册。 |
| 台湾 | 经卫生主管机关批准。 |
| 澳大利亚 | 经 Therapeutic Goods Administration (TGA) 批准用于皮肤用防晒产品。 |
| 南美洲与中美洲 | |
| 阿根廷、玻利维亚、巴西、巴拉圭、乌拉圭 | 列入 Lista Positiva de Filtros Ultravioletas do Mercosul（南方共同市场紫外线滤光剂正面清单）。 |
法规立场会变化；在任何上市之前，请确认当前的国家清单和最高使用量。关于如何解读供应商的 REACH 说明，参见“已完成 REACH 注册”究竟说明了什么。
为什么 bisoctrizole 几乎总是组合使用
Bisoctrizole 是一款本身即具光稳定性的广谱滤光剂，在 UV-A 和 UV-B 两个波段都有吸收，同时是一款高效的 SPF 增效剂，也是其他紫外线滤光剂的稳定剂。除了自身的效率之外，它还提升周围滤光剂的表现，这正是它几乎总是组合使用、而非单独使用的原因。
参考文献
Pharmacopoeial Forum, Volume 32(2).
Next-generation UV filters for sun protection.
US Department of Health and Human Services: Time and Extent Application for bisoctrizole, UV filter.
Facts about sunscreens (American Academy of Dermatology).
常见问题
什么是 bisoctrizole？
一种有机紫外线滤光剂，以低于 200 nm 的颗粒微粉化水分散体形式供应。它在 UV-B 与 UV-A 两个波段均有吸收，最大值约在 305 nm 和 360 nm，由 Vinner Labs 以 Sunbest-MBT 的名称销售。
Bisoctrizole 会反射紫外线吗？
仅在很小程度上。它主要作为有机发色团吸收紫外线，吸收峰在 305 nm 和 360 nm 附近。由于它是颗粒态固体而非溶解态，它也会散射和反射一部分紫外线，这是溶解态有机滤光剂做不到的，但相比其吸收作用，这一贡献很小。
Bisoctrizole 安全吗？
它的数据包表现良好：经皮和经口毒性低，在兔眼和兔皮肤上刺激性极小，在豚鼠或人体皮肤上未引起致敏、光刺激或光致敏，在有和没有紫外线活化的多项试验中均无遗传毒性，体外经皮渗透率为 0.14%。