Brève étude du Sunbest-HEB (iscotrizinol)

Contexte. Le rayonnement ultraviolet est la partie du spectre électromagnétique qui atteint la Terre à des longueurs d'onde plus courtes que la lumière visible, ce qui le rend invisible à l'œil. Les UV-A (320–400 nm) constituent la bande de plus grande longueur d'onde ; ils pénètrent jusqu'au derme, provoquent le photovieillissement et contribuent au risque de cancer de la peau. Les UV-B (290–320 nm) sont plus courts et plus énergétiques ; ils sont absorbés dans l'épiderme, provoquent les coups de soleil et endommagent directement l'ADN.

Résultat. Les protections solaires associent plusieurs filtres UV pour empêcher ce rayonnement d'atteindre la peau vivante. Comme les deux bandes endommagent la peau par des mécanismes différents, et qu'aucun filtre isolé ne couvre uniformément la plage 290–400 nm, le choix des filtres détermine la performance d'une formule sur l'ensemble du spectre.

L'American Academy of Dermatology recommande une protection à large spectre de SPF 30 ou plus, une résistance à l'eau lorsque c'est pertinent, et une application généreuse et renouvelée. L'iscotrizinol est l'un des filtres employés pour construire ce type de formule, et voici son profil.

Identification

• Nom commercial Vinner Labs : Sunbest-HEB
• Nom USAN : iscotrizinol
• Nom INCI : Diethylhexyl Butamido Triazone
• Synonymes : Uvasorb HEB, DBT, DHBT
• Numéro CAS : 154702-15-5
• Numéro EC : 421-450-8
• Formule moléculaire : C₄₄H₅₉N₇O₅
• Masse moléculaire : 765,98 g/mol
• Nom IUPAC : bis(2-ethylhexyl) 4,4'-[(6-{[4-(tert-butylcarbamoyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino]dibenzoate

Profil UV et applications

L'iscotrizinol est un filtre UV organique à base de triazine. Son absorption est principalement UV-B, avec un maximum à 310 nm, et s'étend à l'UV-A II entre 320 et 340 nm. Cela mérite d'être précisé, car on le décrit parfois vaguement comme à large spectre. Il couvre la partie la plus courte de la bande UV-A, et non l'ensemble : une formule visant une couverture UV-A complète l'associe donc à un filtre UV-A dédié.

Son coefficient d'extinction molaire est très élevé, ce qui signifie une forte absorption par unité de masse. Associé à une bonne solubilité dans une large gamme d'huiles cosmétiques, cela permet au formulateur d'atteindre un SPF élevé à un taux d'incorporation gérable : environ SPF 12,5 avec 10 % utilisé seul. L'emploi habituel est de 5 à 10 %.

Parmi ses applications figurent les protections solaires, les hydratants à SPF d'usage quotidien, les crèmes et laits, les sérums, les cosmétiques de couleur et les fonds de teint, les soins des lèvres et les produits capillaires lorsqu'une photoprotection est recherchée.

Caractéristiques physiques

• Aspect : poudre blanche à blanc cassé
• Solubilité : très soluble dans le méthanol et l'éthanol ; soluble dans les huiles, le chloroforme, l'alcool isopropylique, l'isopropyl myristate, le propylène glycol, la diméthicone et le C12–C15 alkyl benzoate ; insoluble dans l'eau
• Teneur en eau : au plus 0,5 %
• Intervalle de fusion : 52–55 °C
• Titre par HPLC : au moins 97,0 %
• Durée de conservation : 2 ans

Avantages en formulation

• Coefficient d'extinction élevé : contribution effective au SPF à un dosage modéré.
• Photostabilité exceptionnelle : environ 90 % de la protection conservée après 24 heures, parmi les meilleures de tous les filtres organiques.
• Bonne synergie avec les autres filtres UV, permettant des systèmes à large spectre efficaces.
• Soluble en phase huileuse et hydrophobe, ce qui convient aux formulations résistantes à l'eau.
• Masse moléculaire très élevée, d'où une pénétration cutanée minimale.

Comme il s'agit d'une poudre liposoluble, une dissolution complète dans la phase huileuse est indispensable : un filtre non dissous ou recristallisé n'apporte aucune absorbance, et c'est une cause fréquente d'une formule qui n'atteint pas le SPF prévu.

Sécurité et toxicologie

Les études d'irritation, de sensibilisation et de photosécurité chez l'humain soumises à l'appui de l'usage en protection solaire en vente libre ont conclu que les produits contenant jusqu'à 3 % de diethylhexyl butamido triazone n'étaient ni irritants, ni sensibilisants, ni photosensibilisants, ni photoirritants.

• Irritation cutanée : aucun effet irritant
• Irritation oculaire : peut avoir un effet irritant (pertinent pour la manipulation de la matière première)
• Sensibilisation : aucun effet sensibilisant connu
• Toxicité pour la reproduction : NOAEL établie à 1000 mg/kg/jour chez le rat, sans effet sur la capacité des mâles ou des femelles à s'accoupler ou à se reproduire

Considérations écologiques

Classé en classe 3 de danger pour l'eau (WGK 3) selon le système allemand : extrêmement dangereux pour l'eau. Il ne doit pas atteindre les eaux souterraines, les cours d'eau ou le réseau d'assainissement, même en petites quantités. Il s'agit d'une exigence de fabrication et de gestion des déchets plutôt que d'une préoccupation liée à l'usage par le consommateur, mais elle doit figurer dans les procédures de manipulation de tout site.

Statut réglementaire

• Union européenne : autorisé jusqu'à un maximum de 10 %, inscrit à l'annexe VI du règlement (CE) n° 1223/2009, le règlement relatif aux produits cosmétiques. (La documentation ancienne citant la directive 76/768/CEE est obsolète : cette directive a été abrogée et remplacée par le règlement 1223/2009 en juillet 2013.)
• Royaume-Uni : enregistré DUINS au titre du REACH britannique.
• Japon : non autorisé. Il ne figure pas à l'appendice 4 (absorbeurs UV) des Standards for Cosmetics.
• REACH : enregistré, Union européenne, tranche de tonnage ≤ 100 t.
• Également autorisé sur plusieurs marchés asiatiques, australiens et latino-américains ; confirmez la liste nationale en vigueur pour chaque lancement.

Sur ce qu'une déclaration REACH dit et ne dit pas, voyez ce que « enregistré au titre de REACH » signifie réellement. Pour les données mesurées de photostabilité des filtres triaziniques, voyez la photostabilité du bémotrizinol et de l'iscotrizinol.

Références

Safety and effectiveness of diethylhexyl butamido triazone in over-the-counter sunscreen drug products.
Fiche de données de sécurité conforme au règlement (CE) n° 1907/2006, article 31.
Règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, annexe VI.