Sunbest-HEB (Iscotrizinol) üzerine kısa bir inceleme

Arka plan. Ultraviyole radyasyon, elektromanyetik spektrumun Dünya'ya görünür ışıktan daha kısa dalga boylarıyla ulaşan ve bu nedenle gözle görülmeyen bölümüdür. UV-A (320–400 nm) daha uzun dalga boylu banttır; dermise kadar iner, foto-yaşlanmayı tetikler ve cilt kanseri riskine katkıda bulunur. UV-B (290–320 nm) daha kısa ve daha yüksek enerjilidir; epidermiste absorbe edilir, güneş yanığına yol açar ve DNA'ya doğrudan zarar verir.

Sonuç. Güneşten koruyucu ürünler, bu radyasyonun canlı cilde ulaşmasını önlemek için birden fazla UV filtresini bir arada kullanır. İki bant cilde farklı mekanizmalarla zarar verdiğinden ve tek bir filtre 290–400 nm aralığını dengeli biçimde kapsamadığından, bir formülün spektrum boyunca ne kadar iyi performans göstereceğini filtre seçimi belirler.

American Academy of Dermatology, SPF 30 veya daha yüksek geniş spektrumlu koruma, ilgili durumlarda suya dayanıklılık ve bol miktarda, tekrarlanan uygulama önermektedir. Iscotrizinol, bu tür formülleri kurmakta kullanılan filtrelerden biridir; aşağıdaki de onun profilidir.

Tanımlama

• Vinner Labs ticari adı: Sunbest-HEB
• USAN adı: Iscotrizinol
• INCI adı: Diethylhexyl Butamido Triazone
• Sinonimler: Uvasorb HEB, DBT, DHBT
• CAS numarası: 154702-15-5
• EC numarası: 421-450-8
• Molekül formülü: C₄₄H₅₉N₇O₅
• Molekül ağırlığı: 765,98 g/mol
• IUPAC adı: bis(2-ethylhexyl) 4,4'-[(6-{[4-(tert-butylcarbamoyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino]dibenzoate

UV profili ve uygulamalar

Iscotrizinol, triazin temelli bir organik UV filtresidir. Absorpsiyonu esas olarak UV-B bandındadır ve 310 nm'de tepe yapar, ayrıca 320 ila 340 nm arasında UV-A II'ye uzanır. Bunu tam olarak belirtmekte yarar var, çünkü filtre zaman zaman gevşek biçimde geniş spektrumlu diye tanımlanır. UV-A bandının tamamını değil, kısa dalga boylu bölümünü kapsar; dolayısıyla tam UV-A örtüsü isteyen bir formül, onu ayrı bir UV-A filtresiyle birlikte kullanır.

Molar ekstinksiyon katsayısı çok yüksektir; yani birim ağırlık başına güçlü absorpsiyon sağlar. Geniş bir kozmetik yağ yelpazesindeki iyi çözünürlüğüyle birleştiğinde bu, formülatörün yönetilebilir kullanım oranlarıyla yüksek SPF kurmasına imkân verir: tek başına %10 kullanıldığında yaklaşık SPF 12,5. Tipik kullanım %5–10 aralığındadır.

Uygulama alanları arasında güneşten koruyucu ürünler, günlük kullanıma yönelik SPF'li nemlendiriciler, kremler ve losyonlar, serumlar, renkli kozmetikler ve fondötenler, dudak bakımı ve fotokorumanın istendiği saç ürünleri yer alır.

Fiziksel özellikler

• Görünüm: beyaz ila kırık beyaz toz
• Çözünürlük: metanol ve etanolde çok iyi çözünür; yağlarda, kloroformda, izopropil alkolde, Isopropyl Myristate, propilen glikol, Dimethicone ve C12–C15 Alkyl Benzoate içinde çözünür; suda çözünmez
• Su içeriği: en fazla %0,5
• Erime aralığı: 52–55 °C
• HPLC ile tayin: en az %97,0
• Raf ömrü: 2 yıl

Formülasyondaki avantajları

• Yüksek ekstinksiyon katsayısı sayesinde ölçülü kullanım oranlarında etkili SPF katkısı.
• Olağanüstü fotostabilite: 24 saat sonra korumanın yaklaşık %90'ı korunur; organik filtreler arasında en iyilerden biri.
• Diğer UV filtreleriyle iyi sinerji, verimli geniş spektrumlu sistemlere olanak tanır.
• Yağ fazında çözünür ve hidrofobiktir; suya dayanıklı formülasyonlara uygundur.
• Çok yüksek molekül ağırlığı, dermal penetrasyonu asgari düzeyde tutar.

Yağda çözünen bir toz olduğu için yağ fazında tamamen çözünmesi şarttır: çözünmemiş ya da yeniden kristallenmiş filtre hiçbir absorbans katkısı sağlamaz ve bir formülün öngörülen SPF değerinin altında kalmasının yaygın nedenlerinden biridir.

Güvenlik ve toksikoloji

Reçetesiz (OTC) güneş koruyucu kullanımını desteklemek üzere sunulan insan tahriş, duyarlandırma ve fotogüvenlik çalışmaları, %3'e kadar diethylhexyl butamido triazone içeren ürünlerin tahriş edici, duyarlandırıcı, fotoduyarlandırıcı veya fototahriş edici olmadığını göstermiştir.

• Cilt tahrişi: tahriş edici etki yok
• Göz tahrişi: tahriş edici etkisi olabilir (hammadde elleçlemesi açısından önemli)
• Duyarlandırma: bilinen duyarlandırıcı etki yok
• Üreme toksisitesi: sıçanlarda NOAEL 1000 mg/kg/gün olarak belirlenmiş, erkeklerin veya dişilerin çiftleşme ya da üreme yeteneği üzerinde etki görülmemiştir

Ekolojik değerlendirmeler

Alman sistemine göre Su Tehlike Sınıfı 3 (WGK 3) olarak sınıflandırılmıştır: suya karşı aşırı tehlikeli. Küçük miktarlarda dahi yer altı suyuna, akarsulara veya kanalizasyon sistemine ulaşmasına izin verilmemelidir. Bu, tüketici kullanımına ilişkin bir kaygıdan çok üretim ve atık yönetimi gereğidir; yine de her tesisin elleçleme prosedürlerinde yer almalıdır.

Mevzuat durumu

• Avrupa Birliği: en fazla %10 oranında izinli; Kozmetik Ürünler Tüzüğü olan (EC) 1223/2009 sayılı Tüzük Ek VI'da listelenmiştir. (Konsey Direktifi 76/768/EEC'ye atıf yapan eski belgeler güncelliğini yitirmiştir; bu direktif Temmuz 2013'te yürürlükten kaldırılmış ve yerini 1223/2009 sayılı Tüzük almıştır.)
• Birleşik Krallık: UK REACH DUINS kayıtlı.
• Japonya: izinli değildir. Kozmetik Standartları'nın Ek 4'ünde (UV absorplayıcılar) yer almaz.
• REACH: kayıtlı, Avrupa Birliği, tonaj bandı ≤ 100 MT.
• Ayrıca bir dizi Asya, Avustralya ve Latin Amerika pazarında da izinlidir; her lansman için ilgili ulusal listenin güncel halini teyit edin.

Bir REACH beyanının ne söylediği ve ne söylemediği için bkz. "REACH kayıtlı" ifadesinin gerçekte anlattıkları. Triazin filtreleri genelinde ölçülmüş fotostabilite verileri için bkz. bemotrizinol ve iscotrizinolün fotostabilitesi.

Kaynaklar

Safety and effectiveness of diethylhexyl butamido triazone in over-the-counter sunscreen drug products.
(EC) 1907/2006 sayılı Tüzük, Madde 31 uyarınca güvenlik bilgi formu.
Kozmetik ürünlere ilişkin (EC) 1223/2009 sayılı Tüzük, Ek VI.