Breve estudio sobre Sunbest-HEB (iscotrizinol)

Antecedentes. La radiación ultravioleta es la parte del espectro electromagnético que llega a la Tierra con longitudes de onda más cortas que la luz visible, lo que la hace invisible al ojo. La UV-A (320-400 nm) es la banda de onda más larga; penetra hasta la dermis, impulsa el fotoenvejecimiento y contribuye al riesgo de cáncer de piel. La UV-B (290-320 nm) es más corta y más energética; se absorbe en la epidermis, causa quemaduras solares y daña el ADN directamente.

Resultado. Los protectores solares combinan varios filtros UV para impedir que esa radiación llegue a la piel viva. Como las dos bandas dañan la piel por mecanismos distintos, y ningún filtro cubre por sí solo el intervalo de 290 a 400 nm de forma uniforme, la selección de filtros determina el rendimiento de una fórmula a lo largo del espectro.

La Academia Americana de Dermatología recomienda protección de amplio espectro con SPF 30 o superior, resistencia al agua cuando proceda, y una aplicación generosa y repetida. El iscotrizinol es uno de los filtros empleados para construir ese tipo de fórmulas, y este es su perfil.

Identificación

• Nombre comercial de Vinner Labs: Sunbest-HEB
• Nombre USAN: iscotrizinol
• Nombre INCI: Diethylhexyl Butamido Triazone
• Sinónimos: Uvasorb HEB, DBT, DHBT
• Número CAS: 154702-15-5
• Número EC: 421-450-8
• Fórmula molecular: C₄₄H₅₉N₇O₅
• Peso molecular: 765,98 g/mol
• Nombre IUPAC: bis(2-ethylhexyl) 4,4'-[(6-{[4-(tert-butylcarbamoyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino]dibenzoate

Perfil UV y aplicaciones

El iscotrizinol es un filtro UV orgánico de base triazínica. Su absorción es principalmente UV-B, con máximo a 310 nm, y se extiende al UV-A II entre 320 y 340 nm, algo que conviene precisar, ya que a veces se describe de forma laxa como de amplio espectro. Cubre la parte más corta de la banda UV-A, no toda ella, de modo que una fórmula que busque cobertura UV-A completa lo combina con un filtro UV-A específico.

Su coeficiente de extinción molar es muy elevado, es decir, absorbe intensamente por unidad de peso. Combinado con una buena solubilidad en una amplia gama de aceites cosméticos, eso permite al formulador alcanzar un SPF alto con una carga manejable: aproximadamente SPF 12,5 con un 10% usado en solitario. El uso habitual es del 5 al 10%.

Entre sus aplicaciones están los protectores solares, las hidratantes con SPF de uso diario, cremas y lociones, sérums, cosmética de color y bases de maquillaje, cuidado labial y productos capilares en los que se busque fotoprotección.

Características físicas

• Aspecto: polvo de blanco a blanco roto
• Solubilidad: muy soluble en metanol y etanol; soluble en aceites, cloroformo, alcohol isopropílico, isopropyl myristate, propilenglicol, dimeticona y C12–C15 alkyl benzoate; insoluble en agua
• Contenido en agua: no superior al 0,5%
• Intervalo de fusión: 52-55 °C
• Riqueza por HPLC: no inferior al 97,0%
• Vida útil: 2 años

Ventajas en formulación

• Coeficiente de extinción elevado, de modo que aporta un SPF efectivo a dosis moderadas.
• Fotoestabilidad excepcional: retiene aproximadamente el 90% de la protección tras 24 horas, entre las mejores de cualquier filtro orgánico.
• Buena sinergia con otros filtros UV, lo que permite sistemas de amplio espectro eficientes.
• Soluble en fase oleosa e hidrófobo, lo que se adapta bien a formulaciones resistentes al agua.
• Peso molecular muy elevado, con una penetración dérmica mínima.

Por tratarse de un polvo soluble en aceite, es imprescindible que se disuelva por completo en la fase oleosa: el filtro sin disolver o recristalizado no aporta absorbancia alguna, y es una causa frecuente de que una fórmula no alcance el SPF previsto.

Seguridad y toxicología

Los estudios de irritación, sensibilización y fotoseguridad en humanos presentados en apoyo de su uso en protectores solares OTC concluyeron que los productos con hasta un 3% de diethylhexyl butamido triazone no eran irritantes, sensibilizantes, fotosensibilizantes ni fotoirritantes.

• Irritación cutánea: sin efecto irritante
• Irritación ocular: puede tener efecto irritante (relevante para la manipulación de la materia prima)
• Sensibilización: no se conocen efectos sensibilizantes
• Toxicidad reproductiva: NOAEL establecido en 1000 mg/kg/día en rata, sin efecto sobre la capacidad de machos o hembras para aparearse o reproducirse

Consideraciones ecológicas

Clasificado en la clase 3 de peligrosidad para el agua (WGK 3) del sistema alemán: extremadamente peligroso para el agua. No debe permitirse que alcance las aguas subterráneas, los cursos de agua ni la red de alcantarillado, ni siquiera en pequeñas cantidades. Es un requisito de fabricación y de gestión de residuos más que una cuestión de uso por el consumidor, pero debe figurar en los procedimientos de manipulación de cualquier planta.

Situación regulatoria

• Unión Europea: permitido hasta un máximo del 10%, recogido en el anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, el Reglamento de productos cosméticos. (La documentación antigua que cita la Directiva 76/768/CEE está desfasada: esa directiva fue derogada y sustituida por el Reglamento 1223/2009 en julio de 2013.)
• Reino Unido: registrado mediante DUINS en el REACH británico.
• Japón: no permitido. No figura en el apéndice 4 (absorbentes UV) de las Normas para Cosméticos (Standards for Cosmetics).
• REACH: registrado, Unión Europea, banda de tonelaje ≤ 100 t.
• Permitido también en varios mercados asiáticos, australianos y latinoamericanos; confirme la lista nacional vigente para cada lanzamiento.

Sobre lo que una declaración REACH dice y lo que no dice, consulte qué le indica «registrado en REACH». Para los datos medidos de fotoestabilidad de los filtros de triazina, consulte fotoestabilidad del bemotrizinol y del iscotrizinol.

Referencias

Safety and effectiveness of diethylhexyl butamido triazone in over-the-counter sunscreen drug products.
Ficha de datos de seguridad conforme al Reglamento (CE) n.º 1907/2006, artículo 31.
Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos, anexo VI.