Sunbest-HEB（Iscotrizinol）簡析

背景。紫外線是到達地球的電磁波譜中波長短於可見光的部分，因此肉眼不可見。UV-A（320–400 nm）是波長較長的波段；它可穿透至真皮層，推動光老化，並且是皮膚癌風險的成因之一。UV-B（290–320 nm）波長更短、能量更高；它被表皮吸收，引起曬傷，並直接損傷 DNA。

結果。防曬產品組合多種紫外線濾光劑，以阻擋這些輻射到達活體皮膚。由於這兩個波段以不同機制損傷皮膚，且沒有任何單一濾光劑能均勻覆蓋 290–400 nm，濾光劑的選擇決定了一個配方在整個波譜範圍內的表現。

美國皮膚科醫學會建議使用 SPF 30 或更高的廣譜防護產品，在相關場合選擇防水型，並足量、反覆塗抹。Iscotrizinol 是構建此類配方所用的濾光劑之一，以下是它的技術概況。

識別資訊

• Vinner Labs 商品名：Sunbest-HEB
• USAN 名稱：Iscotrizinol
• INCI 名稱：Diethylhexyl Butamido Triazone
• 同義名：Uvasorb HEB、DBT、DHBT
• CAS 號：154702-15-5
• EC 號：421-450-8
• 分子式：C₄₄H₅₉N₇O₅
• 分子量：765.98 g/mol
• IUPAC 名稱：bis(2-ethylhexyl) 4,4'-[(6-{[4-(tert-butylcarbamoyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino]dibenzoate

紫外吸收特性與應用

Iscotrizinol 是一種三嗪類有機紫外線濾光劑。其吸收以 UV-B 為主，峰值位於 310 nm，並延伸至 320 至 340 nm 的 UV-A II。這一點值得準確表述，因為它有時被籠統地稱作廣譜。它覆蓋的是 UV-A 波段中波長較短的部分，而非整個波段，因此需要完整 UV-A 覆蓋的配方會為它搭配一支專門的 UV-A 濾光劑。

它的莫耳消光係數很高，意味著單位重量的吸收能力強。加之在多種化妝品油脂中溶解性良好，配方師得以在可控添加量下構建高 SPF：單獨使用 10% 大致相當於 SPF 12.5。常規添加量為 5–10%。

應用範圍包括防曬產品、日常 SPF 保濕產品、乳霜與乳液、精華、彩妝與粉底、唇部護理，以及需要光防護的頭髮產品。

物理性質

• 外觀：白色至類白色粉末
• 溶解性：極易溶於甲醇和乙醇；可溶於油脂、氯仿、異丙醇、Isopropyl Myristate、丙二醇、Dimethicone 和 C12–C15 Alkyl Benzoate；不溶於水
• 水分含量：不超過 0.5%
• 熔點範圍：52–55 °C
• HPLC 含量：不低於 97.0%
• 保存期限：2 年

配方優勢

• 消光係數高，因此在中等添加量下即可對 SPF 作出有效貢獻。
• 出色的光穩定性：24 小時後約 90% 的防護得以保留，在有機濾光劑中名列前茅。
• 與其他紫外線濾光劑協同性好，可構建高效的廣譜體系。
• 溶於油相且疏水，適合防水型配方。
• 分子量很高，經皮滲透極少。

由於它是油溶性粉末，在油相中完全溶解至關重要：未溶解或重結晶的濾光劑不產生任何吸光度，也是配方達不到預期 SPF 的常見原因。

安全性與毒理學

為支持 OTC 防曬用途而提交的人體刺激性、致敏性與光安全性研究發現，含最高 3% diethylhexyl butamido triazone 的產品既非刺激物或致敏物，也不是光致敏物或光刺激物。

• 皮膚刺激性：無刺激作用
• 眼刺激性：可能具有刺激作用（與原料操作相關）
• 致敏性：未見已知的致敏作用
• 生殖毒性：大鼠 NOAEL 確定為 1000 mg/kg/day，對雄性或雌性的交配與生殖能力均無影響

生態方面的考量

按德國體系被歸入水危害等級 3（WGK 3）：極度危害水體。即便少量，也不得使其進入地下水、水體或下水道系統。這更多是生產與廢棄物處理方面的要求，而非消費者使用層面的問題，但它應當寫入任何工廠的操作規程。

法規狀態

• 歐盟：允許最高用量 10%，列於化妝品法規 Regulation (EC) No 1223/2009 附錄 VI 之中。（引用 Council Directive 76/768/EEC 的舊版文件已經過時；該指令已於 2013 年 7 月廢止，並由 Regulation 1223/2009 取代。）
• 英國：已完成 UK REACH DUINS 註冊。
• 日本：不允許使用。它未列於《化妝品基準》附表 4（紫外線吸收劑）。
• REACH：已註冊，歐盟，噸位區間 ≤ 100 MT。
• 在若干亞洲、澳洲和拉丁美洲市場同樣獲准使用；每次上市前請確認當地現行的名單。

關於一項 REACH 聲明能說明什麼、不能說明什麼，參見「已完成 REACH 註冊」究竟意味著什麼。關於各三嗪類濾光劑實測的光穩定性資料，參見bemotrizinol 與 iscotrizinol 的光穩定性。

參考文獻

Safety and effectiveness of diethylhexyl butamido triazone in over-the-counter sunscreen drug products.
依據 Regulation (EC) No 1907/2006 第 31 條的安全資料表。
Regulation (EC) No 1223/2009 化妝品法規，附錄 VI。