Kajian singkat tentang Sunbest-HEB (Iscotrizinol)

Latar belakang. Radiasi ultraviolet adalah bagian dari spektrum elektromagnetik yang mencapai Bumi dengan panjang gelombang lebih pendek daripada cahaya tampak, sehingga tidak kasatmata. UV-A (320–400 nm) adalah pita bergelombang lebih panjang; pita ini menembus hingga dermis, mendorong fotopenuaan dan berkontribusi pada risiko kanker kulit. UV-B (290–320 nm) lebih pendek dan lebih energetik; pita ini diserap di epidermis, menyebabkan kulit terbakar matahari, dan merusak DNA secara langsung.

Hasil. Tabir surya memadukan beberapa filter UV agar radiasi tersebut tidak mencapai kulit yang hidup. Karena kedua pita merusak kulit melalui mekanisme yang berbeda, dan tidak ada filter tunggal yang menutupi 290–400 nm secara merata, pemilihan filter menentukan seberapa baik sebuah formula bekerja di sepanjang spektrum.

American Academy of Dermatology menganjurkan perlindungan spektrum luas dengan SPF 30 atau lebih tinggi, ketahanan air bila relevan, serta pengolesan yang murah hati dan berulang. Iscotrizinol adalah salah satu filter yang dipakai untuk membangun formula semacam itu, dan berikut profilnya.

Identifikasi

• Nama dagang Vinner Labs: Sunbest-HEB
• Nama USAN: Iscotrizinol
• Nama INCI: Diethylhexyl Butamido Triazone
• Sinonim: Uvasorb HEB, DBT, DHBT
• Nomor CAS: 154702-15-5
• Nomor EC: 421-450-8
• Rumus molekul: C₄₄H₅₉N₇O₅
• Bobot molekul: 765,98 g/mol
• Nama IUPAC: bis(2-ethylhexyl) 4,4'-[(6-{[4-(tert-butylcarbamoyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino]dibenzoate

Profil UV dan aplikasi

Iscotrizinol adalah filter UV organik berbasis triazina. Absorpsinya terutama UV-B, dengan puncak pada 310 nm, dan meluas ke UV-A II dari 320 hingga 340 nm. Hal ini layak dinyatakan secara persis, karena bahan ini kadang digambarkan secara longgar sebagai spektrum luas. Bahan ini menutupi bagian yang lebih pendek dari pita UV-A, bukan keseluruhannya, sehingga formula yang menginginkan cakupan UV-A penuh memasangkannya dengan filter UV-A khusus.

Koefisien ekstingsi molarnya sangat tinggi, yang berarti absorpsi kuat per satuan bobot. Dipadukan dengan kelarutan yang baik dalam berbagai minyak kosmetik, hal itu memungkinkan formulator membangun SPF tinggi pada pemuatan yang terkendali: kira-kira SPF 12,5 dari 10% yang dipakai sendirian. Penggunaan tipikal adalah 5–10%.

Aplikasinya mencakup tabir surya, pelembap ber-SPF pemakaian harian, krim dan losion, serum, kosmetik warna dan alas bedak, perawatan bibir serta produk rambut yang menginginkan fotoproteksi.

Karakteristik fisik

• Penampilan: serbuk putih hingga putih pudar
• Kelarutan: sangat mudah larut dalam metanol dan etanol; larut dalam minyak, kloroform, isopropil alkohol, isopropyl myristate, propilen glikol, dimetikon dan C12–C15 alkyl benzoate; tidak larut dalam air
• Kadar air: tidak lebih dari 0,5%
• Rentang leleh: 52–55 °C
• Kadar dengan HPLC: tidak kurang dari 97,0%
• Masa simpan: 2 tahun

Keunggulan formulasi

• Koefisien ekstingsi tinggi, sehingga kontribusi SPF-nya efektif pada dosis yang sedang.
• Fotostabilitas luar biasa: kira-kira 90% perlindungan tetap bertahan setelah 24 jam, termasuk yang terbaik di antara filter organik mana pun.
• Sinergi yang baik dengan filter UV lain, sehingga memungkinkan sistem spektrum luas yang efisien.
• Larut dalam fase minyak dan hidrofobik, yang cocok untuk formulasi tahan air.
• Bobot molekul sangat tinggi, sehingga penetrasi dermalnya minimal.

Karena bahan ini adalah serbuk yang larut minyak, pelarutan sempurna dalam fase minyak sangatlah penting: filter yang tidak larut atau terkristalisasi kembali tidak menyumbang absorbansi apa pun, dan itu adalah penyebab umum sebuah formula tidak mencapai SPF yang diperkirakan.

Keamanan dan toksikologi

Studi iritasi, sensitisasi dan keamanan cahaya pada manusia yang diajukan untuk mendukung penggunaan tabir surya OTC menemukan bahwa produk yang mengandung diethylhexyl butamido triazone hingga 3% bukan merupakan iritan, sensitiser, fotosensitiser maupun fotoiritan.

• Iritasi kulit: tidak ada efek iritan
• Iritasi mata: dapat menimbulkan efek iritasi (relevan untuk penanganan bahan baku)
• Sensitisasi: tidak ada efek sensitisasi yang diketahui
• Toksisitas reproduksi: NOAEL ditetapkan pada 1000 mg/kg/hari pada tikus, tanpa efek terhadap kemampuan jantan maupun betina untuk kawin atau bereproduksi

Pertimbangan ekologis

Diklasifikasikan sebagai Water Hazard Class 3 (WGK 3) menurut sistem Jerman: sangat berbahaya bagi air. Bahan ini tidak boleh dibiarkan mencapai air tanah, badan air atau sistem pembuangan limbah, bahkan dalam jumlah kecil. Ini merupakan persyaratan produksi dan penanganan limbah, bukan persoalan penggunaan oleh konsumen, tetapi hal ini termasuk dalam prosedur penanganan di setiap lokasi.

Status regulasi

• Uni Eropa: diizinkan hingga maksimum 10%, tercantum dalam Lampiran VI Regulasi (EC) No 1223/2009, yaitu Regulasi Produk Kosmetik. (Dokumentasi lama yang mengutip Council Directive 76/768/EEC sudah tidak berlaku; direktif tersebut dicabut dan digantikan oleh Regulasi 1223/2009 pada Juli 2013.)
• Britania Raya: terdaftar UK REACH DUINS.
• Jepang: tidak diizinkan. Bahan ini tidak tercantum dalam Lampiran 4 (penyerap UV) Standar Kosmetik.
• REACH: terdaftar, Uni Eropa, rentang tonase ≤ 100 MT.
• Juga diizinkan di sejumlah pasar Asia, Australia dan Amerika Latin; pastikan daftar nasional yang berlaku untuk setiap peluncuran.

Untuk memahami apa yang disampaikan dan tidak disampaikan oleh klaim REACH, lihat apa arti sebenarnya "terdaftar REACH". Untuk data fotostabilitas terukur di seluruh filter triazina, lihat fotostabilitas bemotrizinol dan iscotrizinol.

Referensi

Safety and effectiveness of diethylhexyl butamido triazone in over-the-counter sunscreen drug products.
Lembar data keselamatan sesuai Regulasi (EC) No 1907/2006, Pasal 31.
Regulasi (EC) No 1223/2009 tentang produk kosmetik, Lampiran VI.