Les colorants FD & C – une introduction

Les additifs colorants sont employés en cosmétique, en pharmacie, dans l'alimentaire et dans l'hygiène corporelle et, parce que ces produits sont mangés, avalés ou portés sur la peau, les colorants qu'ils contiennent sont réglementés plus étroitement que presque toute autre classe d'ingrédients. Aux États-Unis, cette réglementation passe par le système FD&C : des additifs colorants certifiés au titre du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act comme convenant à l'usage humain.

Que sont les additifs colorants FD&C ?

Les colorants FD&C sont des colorants organiques de synthèse ayant passé l'examen de la FDA et autorisés dans les applications listées. Historiquement, beaucoup dérivaient du goudron de houille, d'où l'emploi de ce terme dans les textes anciens ; aujourd'hui les matières premières sont largement pétrochimiques, et l'étiquette « goudron de houille » ne persiste que comme héritage juridique.

Le système est singulier en ce qu'il exige une certification par lot. Il ne suffit pas qu'un colorant soit approuvé en tant que substance : chaque lot fabriqué doit être présenté à la FDA, analysé au regard des spécifications d'identité et de pureté, et se voit attribuer son propre numéro de lot de certification. Ce numéro devrait suivre la matière tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

FD&C, D&C et External D&C

Le préfixe est la partie la plus utile du nom, car il indique exactement où le colorant peut être employé. C'est la distinction la plus souvent manquée.

• FD&C — autorisé dans les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Le champ le plus large, et la liste la plus courte.
• D&C — autorisé dans les médicaments et les cosmétiques, mais pas dans les aliments.
• External D&C — autorisé uniquement dans les médicaments et cosmétiques à application externe. Ceux-ci ne peuvent pas être employés sur les lèvres ni dans la zone des yeux.

Lire le préfixe répond donc à une question de conformité avant même d'ouvrir la spécification. Cela explique aussi une erreur courante : le D&C Red No. 33 est fréquemment écrit « FD&C Red 33 », alors qu'il s'agit d'un colorant D&C, non autorisé dans les aliments.

Où se trouvent les listes

Les listes américaines d'additifs colorants figurent au titre 21 du Code of Federal Regulations :

• 21 CFR partie 73 — additifs colorants exemptés de certification, essentiellement des pigments inorganiques et des colorants d'origine naturelle comme les oxydes de fer, le dioxyde de titane, le mica et le carmin.
• 21 CFR partie 74 — additifs colorants soumis à certification par lot : les colorants FD&C, D&C et External D&C.
• 21 CFR partie 82 — liste des colorants certifiés inscrits à titre provisoire.

Chaque entrée précise les usages autorisés et les éventuelles restrictions ou teneurs maximales : une approbation est donc toujours propre à une application plutôt que générale.

Lire un nom de colorant

Prenons le FD&C Red No. 40. Le préfixe dit aliments, médicaments et cosmétiques ; la couleur et le numéro identifient la molécule précise (Allura Red AC, CI 16035). Les noms apparaissent parfois abrégés sur les étiquettes — « Blue 1 » pour FD&C Blue No. 1 — et les étiquettes cosmétiques destinées aux marchés internationaux portent à la place le numéro CI, l'identifiant sur lequel travaillent les régulateurs hors des États-Unis. Voyez comment lire un numéro CI.

Le sens du mot « lake »

Une lake est un pigment insoluble dans l'eau obtenu à partir d'un colorant hydrosoluble. Le colorant est précipité sur un substrat — généralement de l'alumine — pour le fixer sous forme de particule insoluble. Le nom suit cette logique : FD&C Blue No. 1 Aluminum Lake.

La distinction est pratique pour les formulateurs, non une subtilité technique. Un colorant se dissout, donnant une couleur transparente et saturée dans les systèmes aqueux. Une lake se disperse, donnant une couleur opaque qui fonctionne dans les produits anhydres et huileux — rouges à lèvres, poudres compactes, enrobages de comprimés — où un colorant soluble migrerait ou ne se disperserait tout simplement pas. Les lakes sont en outre généralement plus stables à la lumière et au pH.

Les colorants FD&C sont largement employés en cosmétique parce qu'ils délivrent des teintes vives et reproductibles, avec une identité documentée et un numéro de lot de certification derrière chaque lot. Pour la gamme de teintes VINCOL avec leurs numéros CI, voyez les avantages des colorants FD&C.