Colorants FD & C – pourquoi les colorants approuvés valent mieux

Que l'on travaille dans l'alimentaire, les boissons, la pharmacie ou la cosmétique, les additifs colorants s'accompagnent d'obligations réglementaires. La couleur rend les produits reconnaissables et attirants — et elle constitue l'une des classes d'ingrédients les plus étroitement contrôlées qui soient, car tout ce qui est coloré finit par être mangé, avalé ou porté.

Organique et inorganique : bien poser les termes

À régler d'abord, car le sens courant d'« organique » (une norme agricole et d'étiquetage alimentaire, le « bio ») n'a aucun rapport avec son sens chimique.

En chimie des couleurs, organique signifie à base de carbone. Cela couvre les colorants de synthèse et les lakes — rouges azoïques, xanthènes, triarylméthanes, indigoïdes — et cela couvre aussi des colorants d'origine naturelle comme le carmin et le bêta-carotène. Inorganique signifie minéral : oxydes de fer, dioxyde de titane, outremers, verts d'oxyde de chrome.

Le Colour Index encode exactement cette partition. Les codes inférieurs à CI 77000 sont organiques ; les codes à partir de CI 77000 sont inorganiques. L'affirmation selon laquelle les colorants organiques seraient extraits de sources minérales est donc précisément inversée : les minéraux donnent des pigments inorganiques. La matière première est une question distincte de la classe chimique : la plupart des colorants organiques de synthèse sont aujourd'hui d'origine pétrochimique, mais cela ne dit rien de leur classification. Voyez comment lire un numéro CI.

Quelle est la sécurité des additifs colorants ?

Les additifs colorants suscitent le débat public depuis des décennies, et la position honnête est précise plutôt que générale. Les problèmes surviennent dans deux circonstances : lorsque des colorants non approuvés sont employés, et lorsque des colorants approuvés le sont au-delà de leurs concentrations autorisées ou en dehors de leurs applications autorisées. Des colorants industriels non approuvés utilisés comme colorants alimentaires ont causé de réels dommages, et des cas de falsification apparaissent encore.

Les colorants approuvés employés dans les limites de leur inscription ont fait l'objet d'un examen toxicologique établissant des doses journalières admissibles. Une sensibilité individuelle existe — certaines personnes réagissent à des colorants précis, et certains colorants azoïques imposent des mentions d'avertissement dans l'UE — mais cela relève de substances précises et non d'un verdict sur la classe.

Qui réglemente quoi, et où

Il n'existe pas de liste mondiale unique, et c'est la complication pratique.

• États-Unis : la FDA administre les listes d'additifs colorants au 21 CFR parties 73, 74 et 82, avec certification par lot exigée pour les colorants FD&C, D&C et External D&C.
• Union européenne : les colorants cosmétiques figurent à l'annexe IV du règlement (CE) n° 1223/2009 ; les colorants alimentaires relèvent d'un règlement distinct, le (CE) n° 1333/2008, avec les numéros E.
• Inde : la FSSAI réglemente les colorants alimentaires ; les cosmétiques relèvent du Drugs and Cosmetics Act et des normes BIS.
• Le Japon, la Chine, la Corée et d'autres tiennent leurs propres listes positives.

Ces listes diffèrent réellement. Un colorant autorisé sur un marché peut être interdit sur un autre, ou autorisé à une teneur différente ou pour une autre application. Les exigences d'étiquetage — déclarer l'additif et, dans certains cas, sa quantité — varient également.

Pourquoi employer des colorants approuvés

Sécurité documentée et traçabilité. Un colorant approuvé s'appuie sur un dossier toxicologique, et un colorant certifiable porte un numéro de lot de certification attestant identité et pureté vérifiées. Lorsqu'un fournisseur ne peut produire cette documentation, vous n'avez aucune idée de ce que vous avez acheté.

Sécurité du consommateur et réputation. Le mauvais colorant dans un produit appliqué sur la peau ou ingéré peut causer un dommage réel, et les conséquences dépassent de loin un lot. L'atteinte à la réputation survit des années à un rappel.

Risque réglementaire et commercial. Les additifs colorants non approuvés justifient un rappel de produit, un refus à l'importation et des poursuites contre le fabricant, jusqu'à la perte d'agrément. Comme la couleur est rarement contrôlée à l'inspection frontalière tant que rien ne va de travers, le coût survient généralement après le lancement — le moment le plus cher pour s'en apercevoir.

Accès au marché. Distributeurs et détaillants exigent de plus en plus une documentation complète avant référencement. Une couleur approuvée avec numéros de lot de certification est ce qui rend cela simple.

N'employez que des colorants approuvés pour le marché et l'application précis où vous vendez, et conservez la documentation de certification avec la spécification. C'est meilleur pour les consommateurs et sensiblement moins coûteux pour l'entreprise.