สี FD & C – เหตุใดสีที่ได้รับอนุมัติจึงดีกว่า?

ไม่ว่าคุณจะทำงานในอุตสาหกรรมอาหาร เครื่องดื่ม เภสัชภัณฑ์ หรือเครื่องสำอาง วัตถุเจือสีล้วนมาพร้อมภาระหน้าที่ด้านกฎระเบียบ สีทำให้ผลิตภัณฑ์เป็นที่จดจำและน่าดึงดูด — และมันเป็นหนึ่งในกลุ่มวัตถุดิบที่ถูกควบคุมเข้มงวดที่สุดเท่าที่มีอยู่ เพราะทุกสิ่งที่ถูกแต่งสีสุดท้ายแล้วก็ถูกกิน ถูกกลืน หรือถูกสวมไว้

อินทรีย์กับอนินทรีย์: ใช้คำให้ถูกต้อง

ควรตกลงเรื่องนี้ก่อน เพราะความหมายในชีวิตประจำวันของคำเหล่านี้ตรงข้ามกับความหมายทางเคมี

ในเคมีของสี อินทรีย์ หมายถึงมีคาร์บอนเป็นฐาน ซึ่งครอบคลุมสีย้อมสังเคราะห์และ lake ได้แก่ สีแดงกลุ่มเอโซ แซนทีน ไตรอะริลมีเทน และอินดิโกอิด และยังครอบคลุมสารให้สีที่ได้จากธรรมชาติอย่าง carmine และ beta-carotene ด้วย ส่วนอนินทรีย์ หมายถึงแร่ธาตุ ได้แก่ iron oxides, titanium dioxide, ultramarines และ chromium oxide greens

Colour Index เข้ารหัสการแบ่งนี้ไว้อย่างตรงไปตรงมา รหัสต่ำกว่า CI 77000 เป็นอินทรีย์ ส่วนรหัสตั้งแต่ CI 77000 ขึ้นไปเป็นอนินทรีย์ ดังนั้นคำกล่าวที่ว่าสีอินทรีย์สกัดมาจากแหล่งแร่ธาตุจึงกลับหัวกลับหางอย่างสิ้นเชิง เพราะแร่ธาตุให้เม็ดสีอนินทรีย์ วัตถุดิบตั้งต้นเป็นคนละคำถามกับชั้นทางเคมี สารให้สีอินทรีย์สังเคราะห์ส่วนใหญ่ในปัจจุบันมีต้นกำเนิดจากปิโตรเคมี แต่นั่นไม่ได้บอกอะไรเกี่ยวกับการจัดชั้นของมัน ดูที่ วิธีอ่านหมายเลข CI

วัตถุเจือสีปลอดภัยแค่ไหน

วัตถุเจือสีเป็นที่ถกเถียงกันในสาธารณะมาหลายทศวรรษ และจุดยืนที่ซื่อตรงคือการพูดอย่างเจาะจงมากกว่าเหมารวม ปัญหาเกิดขึ้นในสองสถานการณ์ คือเมื่อมีการใช้สารให้สีที่ไม่ได้รับอนุมัติ และเมื่อสารที่ได้รับอนุมัติถูกใช้เกินความเข้มข้นที่อนุญาตหรือนอกเหนือการใช้งานที่อนุญาต สีย้อมสำหรับอุตสาหกรรมที่ไม่ได้รับอนุมัติซึ่งถูกนำมาใช้เป็นสีผสมอาหารได้ก่ออันตรายจริง และกรณีการปลอมปนก็ยังคงปรากฏขึ้นเรื่อย ๆ

สารให้สีที่ได้รับอนุมัติและใช้ภายในขอบเขตการขึ้นบัญชีของมันผ่านการทบทวนทางพิษวิทยาที่กำหนดค่าปริมาณที่ยอมรับได้ต่อวันไว้แล้ว ความไวต่อสารเฉพาะบุคคลมีอยู่จริง — บางคนมีปฏิกิริยาต่อสารให้สีบางตัว และสีย้อมเอโซบางชนิดมีข้อกำหนดให้ติดฉลากคำเตือนในสหภาพยุโรป — แต่นั่นเป็นเรื่องของสารจำเพาะบางตัว ไม่ใช่คำตัดสินต่อทั้งกลุ่ม

ใครกำกับดูแลอะไร ที่ไหน

ไม่มีบัญชีรายชื่อระดับโลกเพียงบัญชีเดียว ซึ่งเป็นความยุ่งยากในทางปฏิบัติ

• สหรัฐอเมริกา: FDA ดูแลบัญชีวัตถุเจือสีภายใต้ 21 CFR Parts 73, 74 และ 82 โดยกำหนดให้มีการรับรองรายล็อตสำหรับสี FD&C, D&C และ External D&C
• สหภาพยุโรป: สารให้สีในเครื่องสำอางขึ้นบัญชีไว้ใน Annex IV ของ Regulation (EC) No 1223/2009 ส่วนสีผสมอาหารถูกกำกับดูแลแยกต่างหากภายใต้ Regulation (EC) No 1333/2008 ด้วยหมายเลข E
• อินเดีย: FSSAI กำกับดูแลสีผสมอาหาร ส่วนเครื่องสำอางอยู่ภายใต้ Drugs and Cosmetics Act และมาตรฐาน BIS
• ญี่ปุ่น จีน เกาหลี และประเทศอื่น ๆ ต่างดูแลบัญชีรายชื่อที่อนุญาตของตนเอง

บัญชีเหล่านี้แตกต่างกันจริง ๆ สารให้สีที่อนุญาตในตลาดหนึ่งอาจถูกห้ามในอีกตลาดหนึ่ง หรืออนุญาตที่ระดับต่างกันหรือสำหรับการใช้งานต่างกัน ข้อกำหนดด้านการติดฉลาก — การประกาศชื่อวัตถุเจือสีและในบางกรณีปริมาณของมัน — ก็ต่างกันด้วย

เหตุใดจึงควรใช้สีที่ได้รับอนุมัติ

ความปลอดภัยและการสอบกลับที่มีเอกสารรองรับ สารให้สีที่ได้รับอนุมัติมีแฟ้มข้อมูลทางพิษวิทยาอยู่เบื้องหลัง และตัวที่ต้องผ่านการรับรองก็มีหมายเลขล็อตการรับรองซึ่งให้เอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ที่ตรวจสอบยืนยันแล้ว เมื่อผู้จัดหาไม่อาจแสดงเอกสารนั้นได้ คุณก็ไม่มีทางรู้เลยว่าคุณซื้ออะไรมา

ความปลอดภัยของผู้บริโภคและชื่อเสียง สารให้สีที่ผิดในผลิตภัณฑ์ที่ทาบนผิวหรือรับประทานก่ออันตรายได้จริง และผลที่ตามมาแผ่ไปไกลเกินกว่าล็อตเดียว ความเสียหายต่อชื่อเสียงอยู่นานกว่าการเรียกคืนหลายปี

ความเสี่ยงด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ วัตถุเจือสีที่ไม่ได้รับอนุมัติเป็นเหตุให้เรียกคืนผลิตภัณฑ์ ปฏิเสธการนำเข้า และดำเนินการบังคับใช้กฎหมายต่อผู้ผลิต ไปจนถึงการสูญเสียใบอนุญาต และเนื่องจากสีแทบไม่ถูกตรวจที่ด่านนำเข้าจนกว่าจะมีอะไรผิดพลาด ต้นทุนจึงมักตกลงมาหลังเปิดตัว ซึ่งเป็นจุดที่แพงที่สุดที่จะค้นพบมัน

การเข้าถึงตลาด ผู้ค้าปลีกและผู้จัดจำหน่ายเรียกร้องเอกสารฉบับเต็มก่อนรับสินค้าเข้าบัญชีมากขึ้นเรื่อย ๆ สีที่ได้รับอนุมัติพร้อมหมายเลขล็อตการรับรองคือสิ่งที่ทำให้เรื่องนั้นเป็นไปอย่างราบรื่น

ให้ใช้เฉพาะสารให้สีที่ได้รับอนุมัติสำหรับตลาดและการใช้งานจำเพาะที่คุณจำหน่ายเข้าไป และเก็บเอกสารการรับรองไว้คู่กับข้อกำหนดคุณภาพ มันดีกว่าสำหรับผู้บริโภคและถูกกว่าอย่างเป็นรูปธรรมสำหรับธุรกิจ