Corantes FD & C – por que os corantes aprovados são melhores?

Quer você atue em alimentos, bebidas, farmacêuticos ou cosméticos, os aditivos de cor vêm com obrigações regulatórias. A cor torna os produtos reconhecíveis e atraentes —e é uma das classes de ingredientes mais estritamente controladas que existem, porque tudo o que é colorido acaba sendo comido, engolido ou usado sobre o corpo.

Orgânico e inorgânico: acertar os termos

Vale resolver primeiro, porque o sentido cotidiano de “orgânico” (um padrão agrícola e de rotulagem de alimentos) não tem relação com o sentido químico.

Na química das cores, orgânico significa à base de carbono. Isso abrange os corantes sintéticos e as lakes —vermelhos azoicos, xantenos, triarilmetanos, indigoides— e abrange também corantes de origem natural como o carmim e o betacaroteno. Inorgânico significa mineral: óxidos de ferro, dióxido de titânio, ultramarinos, verdes de óxido de cromo.

O Colour Index codifica exatamente essa divisão. Os códigos abaixo de CI 77000 são orgânicos; os códigos a partir de CI 77000 são inorgânicos. Portanto, a alegação de que os corantes orgânicos são extraídos de fontes minerais está precisamente invertida —os minerais dão pigmentos inorgânicos. A matéria-prima é uma questão separada da classe química: a maior parte dos corantes orgânicos sintéticos de hoje é de origem petroquímica, mas isso nada diz sobre sua classificação. Veja como ler um número CI.

Quão seguros são os aditivos de cor?

Os aditivos de cor atraem debate público há décadas, e a posição honesta é específica em vez de genérica. Os problemas surgem em duas circunstâncias: quando se usam corantes não aprovados e quando os aprovados são usados acima de suas concentrações permitidas ou fora de suas aplicações permitidas. Corantes industriais não aprovados usados como corante alimentar já causaram dano real, e casos de adulteração ainda aparecem.

Os corantes aprovados usados dentro de suas listagens passaram por revisão toxicológica que estabeleceu ingestões diárias aceitáveis. A sensibilidade individual existe —algumas pessoas reagem a corantes específicos, e certos corantes azoicos trazem exigências de advertência no rótulo na UE—, mas isso é uma questão de substâncias específicas e não um veredito sobre a classe.

Quem regulamenta o quê, e onde

Não existe uma lista global única, e essa é a complicação prática.

• Estados Unidos: a FDA administra as listagens de aditivos de cor no 21 CFR Partes 73, 74 e 82, com certificação por lote exigida para os corantes FD&C, D&C e External D&C.
• União Europeia: os corantes cosméticos estão listados no anexo IV do Regulamento (CE) n.º 1223/2009; os corantes alimentares são regulamentados à parte pelo Regulamento (CE) n.º 1333/2008, com números E.
• Índia: a FSSAI regulamenta os corantes alimentares; os cosméticos ficam sob a Drugs and Cosmetics Act e as normas do BIS.
• Japão, China, Coreia e outros mantêm suas próprias listas positivas.

Essas listas realmente diferem. Um corante permitido em um mercado pode ser proibido em outro, ou permitido em outro teor ou para outra aplicação. As exigências de rotulagem —declarar o aditivo e, em alguns casos, sua quantidade— também variam.

Por que usar corantes aprovados

Segurança documentada e rastreabilidade. Um corante aprovado tem um dossiê toxicológico por trás, e um corante certificável carrega um número de lote de certificação que dá identidade e pureza verificadas. Quando um fornecedor não consegue apresentar essa documentação, você não faz ideia do que comprou.

Segurança do consumidor e reputação. O corante errado em um produto aplicado na pele ou ingerido pode causar dano real, e as consequências vão muito além de um lote. O dano à reputação sobrevive por anos a um recolhimento.

Risco regulatório e comercial. Os aditivos de cor não aprovados são motivo para recolhimento do produto, recusa na importação e ação de fiscalização contra o fabricante, até a perda de licença. Como a cor raramente é ensaiada na inspeção de fronteira até que algo dê errado, o custo em geral chega depois do lançamento —o momento mais caro para descobri-lo.

Acesso a mercado. Varejistas e distribuidores exigem cada vez mais a documentação completa antes de listar um produto. Cor aprovada com números de lote de certificação é o que torna isso simples.

Use apenas corantes aprovados para o mercado e a aplicação específicos em que estiver vendendo, e mantenha a documentação de certificação junto com a especificação. É melhor para os consumidores e materialmente mais barato para o negócio.