Pewarna FD&C – mengapa pewarna yang disetujui lebih baik?

Baik Anda bekerja di bidang pangan, minuman, farmasi atau kosmetik, zat warna tambahan datang dengan kewajiban regulatori. Warna membuat produk mudah dikenali dan menarik — dan ia adalah salah satu kelas bahan yang paling ketat dikendalikan, karena segala sesuatu yang diwarnai pada akhirnya dimakan, ditelan atau dikenakan.

Organik dan anorganik: meluruskan istilahnya

Layak dituntaskan lebih dahulu, karena makna sehari-hari kata-kata ini berkebalikan dengan makna kimianya.

Dalam kimia warna, organik berarti berbasis karbon. Itu mencakup zat warna sintetis dan lake — merah azo, xantena, triarilmetana, indigoid — dan mencakup pula pewarna turunan alami seperti karmin dan beta-karoten. Anorganik berarti mineral: oksida besi, titanium dioksida, ultramarin, hijau kromium oksida.

Colour Index mengodekan persis pembagian ini. Kode di bawah CI 77000 adalah organik; kode mulai dari CI 77000 ke atas adalah anorganik. Jadi klaim bahwa pewarna organik diekstraksi dari sumber mineral justru terbalik sepenuhnya — mineral memberi Anda pigmen anorganik. Bahan baku adalah pertanyaan yang terpisah dari kelas kimia: sebagian besar pewarna organik sintetis saat ini berasal dari petrokimia, tetapi itu tidak mengatakan apa pun tentang klasifikasinya. Lihat cara membaca nomor CI.

Seberapa aman zat warna tambahan?

Zat warna tambahan telah menarik perdebatan publik selama puluhan tahun, dan posisi yang jujur bersifat spesifik, bukan menyapu rata. Masalah muncul dalam dua keadaan: ketika pewarna yang tidak disetujui dipakai, dan ketika pewarna yang disetujui dipakai melampaui konsentrasi yang diizinkan atau di luar aplikasi yang diizinkan. Zat warna industri yang tidak disetujui dan dipakai sebagai pewarna pangan telah menimbulkan bahaya yang nyata, dan kasus pemalsuan masih bermunculan.

Pewarna yang disetujui dan dipakai dalam batas pencantumannya telah melewati peninjauan toksikologis yang menetapkan asupan harian yang dapat diterima. Kepekaan perorangan memang ada — sebagian orang bereaksi terhadap pewarna tertentu, dan zat warna azo tertentu membawa kewajiban label peringatan di UE — tetapi itu soal zat yang spesifik, bukan vonis atas seluruh kelasnya.

Siapa mengatur apa, di mana

Tidak ada satu daftar global, dan itulah kerumitan praktisnya.

• Amerika Serikat: FDA mengelola pencantuman zat warna tambahan menurut 21 CFR Parts 73, 74 dan 82, dengan sertifikasi bets yang diwajibkan untuk pewarna FD&C, D&C dan External D&C.
• Uni Eropa: pewarna kosmetik tercantum dalam Lampiran IV Regulation (EC) No 1223/2009; pewarna pangan diatur terpisah menurut Regulation (EC) No 1333/2008 dengan nomor E.
• India: FSSAI mengatur pewarna pangan; kosmetik berada di bawah Drugs and Cosmetics Act dan standar BIS.
• Jepang, Tiongkok, Korea dan negara lain memelihara daftar positifnya sendiri.

Daftar-daftar ini sungguh berbeda. Pewarna yang diizinkan di satu pasar dapat dilarang di pasar lain, atau diizinkan pada kadar yang berbeda atau untuk aplikasi yang berbeda. Persyaratan pelabelan — mendeklarasikan zat tambahannya dan, dalam beberapa kasus, kuantitasnya — juga berbeda-beda.

Mengapa memakai pewarna yang disetujui

Keamanan dan ketertelusuran yang terdokumentasi. Pewarna yang disetujui memiliki dosir toksikologis di belakangnya, dan pewarna yang wajib disertifikasi membawa nomor lot sertifikasi bets yang memberikan identitas dan kemurnian yang terverifikasi. Bila seorang pemasok tidak dapat menyodorkan dokumentasi itu, Anda sama sekali tidak tahu apa yang telah Anda beli.

Keselamatan konsumen dan reputasi. Pewarna yang keliru dalam produk yang dioleskan pada kulit atau dimakan dapat menimbulkan bahaya yang nyata, dan akibatnya menjangkau jauh melampaui satu bets. Kerusakan reputasi bertahan bertahun-tahun lebih lama daripada penarikan produk.

Risiko regulatori dan komersial. Zat warna tambahan yang tidak disetujui menjadi dasar penarikan produk, penolakan impor dan penindakan terhadap produsen, sampai pencabutan izin. Karena warna jarang diuji pada pemeriksaan perbatasan sampai ada yang tidak beres, biayanya biasanya jatuh setelah peluncuran — titik yang paling mahal untuk menemukannya.

Akses pasar. Peritel dan distributor makin menuntut dokumentasi lengkap sebelum mencantumkan sebuah produk. Pewarna yang disetujui dengan nomor lot sertifikasi adalah yang membuat hal itu berjalan mulus.

Pakailah hanya pewarna yang disetujui untuk pasar dan aplikasi spesifik tempat Anda menjual, dan simpanlah dokumentasi sertifikasinya bersama spesifikasi. Itu lebih baik bagi konsumen dan secara nyata lebih murah bagi bisnisnya.