Kozmesötikler nedir?

Kozmesötik, kozmetik ile farmasötik sözcüklerinin birleşiminden gelir ve yalnızca kozmetik değil ölçülebilir bir etki yaratması amaçlanan konsantrasyonlarda biyoaktif bileşenlerle formüle edilmiş kozmetik ürünleri tanımlar. Kategori muazzam biçimde büyüdü. Hukukta değil, piyasada var.

Tarihçe ve düzenleyici statü

Terimi 1960'larda, ABD Society of Cosmetic Chemists'in kurucu üyelerinden Raymond Reed ortaya attı. 1984'ten itibaren, Pennsylvania Üniversitesi'nden dermatolog Albert Kligman yaygınlaştırdı; tretinoinin fotoyaşlanma için geliştirilmesinin arkasındaki araştırmacı olan Kligman, dekoratif kozmetiklerle ruhsatlı ilaçlar arasında duran ürünler için bir sözcük istiyordu: ölçülebilir biçimde etkin, ama farmasötik değil.

Gerçek bir olguyu tarif ediyordu, ancak hiçbir büyük otorite terimi benimsemedi. ABD'de FDA kozmesötikleri bir kategori olarak tanımıyor; AB de (AT) 1223/2009 sayılı Tüzük kapsamında tanımıyor. Bir ürün ya kozmetiktir, ya ilaçtır, ya da her ikisidir ve geçerli çerçeveye uymak zorundadır. Japonya'nın yarı ilaç sınıflandırması, dünya genelinde en yakın gerçek benzeridir.

Sonuç pratiktir: kozmesötik olarak pazarlanan ürünler sıradan kozmetikler gibi düzenlenir ve raftaki her şeyle aynı güvenlik değerlendirmesi, bildirim ve etiketleme gerekliliklerini karşılamak zorundadır.

Çizgi gerçekte nereye düşüyor

Kozmetik/ilaç sınırını, formülasyonun ne kadar ileri olduğu değil, iddia ve kullanım amacı çizer. Görünüşü iyileştirmek kozmetiktir. Hastalık tanısı koymak, tedavi etmek ya da önlemek veya vücudun yapısını ya da işlevini değiştirmek bir ilaç iddiasıdır. Reklamda ya da sosyal medyada yapılan bir iddia da sayılır, yalnızca ambalajdaki değil.

Bir nemlendiricinin kozmetik olmasının, aynı formülün egzama tedavisi olarak pazarlandığında ilaç olmasının ve güneş koruyucuların aynı kimyayla ABD'de reçetesiz ilaç, AB'de kozmetik sayılmasının nedeni budur. Bkz. kozmetik aktif bileşen nedir.

Bileşenler

Bu alandaki ürünler tipik olarak antioksidanlar (A, C ve E vitaminleri), niasinamid, peptitler, retinoidler, hidroksi asitler, UV filtreleri ve yeşil çay gibi bitkisel ekstreler üzerine kurulur. Aktiflerin ötesinde, herhangi bir kozmetikle aynı işlevsel bileşenleri kullanırlar: emülgatörler, nem tutucular, kıvam vericiler, koruyucular ve demir oksitler dâhil boyarmaddeler.

Etiketin bir anlam taşıdığı yerde onları ayıran şey konsantrasyon ve formülasyon kalitesidir: yayımlanmış çalışmalarla desteklenen bir düzeyde bir aktifin, onu kararlı tutan ve taşıyan bir baz içinde bulunması. Bu gerçek bir farktır ve yalnızca bir bileşen listesine bakarak görülemez.

Cildin ne kadar derinine etki ederler?

Burada kesin olmakta yarar var; çünkü gevşek iddialar bir kozmetiğin düzenleyici bir sorun edinme yoludur.

Kozmetikler stratum korneuma ve cilt yüzeyine etki eder. Bazı aktifler canlı epidermise gerçekten ulaşır: retinoidler ve niasinamid emilir ve canlı hücrelere etki eder. Ancak bir durumu tedavi etmek üzere dermise etki etmesi amaçlanan bir ürün, bu amacıyla bir ilaç iddiasında bulunmuştur.

Yaygın olarak dolaşan bir tarife iki düzeltme. Dermis, “epidermisin ikinci katmanı” değildir; epidermisin altında yer alır ve kendi yapısı olan ayrı bir bölmedir. Ayrıca bir aktifin dermise ulaştığını göstermek bir kozmetik için satış argümanı değildir; ürünün ilaç olarak geliştirilmesi gerektiğine dair bir gerekçedir.

Kullanım

Bu ürünler reçetesiz satılır ve genel olarak uygundur, ancak seçim cilt durumuna göre yapılmalıdır. Kistik akne, rozase, egzama ya da başka bir kronik durumu olan herkes, güçlü aktifleri eklemeden önce görüş almalıdır; çünkü tahriş alttaki sorunu kötüleştirebilir. Kategori, cilt bakımının ötesinde saç, dudak, tırnak ve renkli ürünlere de uzanır.

Kozmesötik bir pazarlama terimidir

Kozmesötik, düzenleyici değil bir pazarlama terimidir ve “dermatolojik ilaç” değildir; onu öyle saymak, hem bu ürünlerin ne iddia etmesine izin verildiğini hem de neye karşı test edildiklerini yanlış aktarır. Yine de kullanışlı bilgi taşır: genellikle daha yüksek aktif konsantrasyonlarına, bir miktar klinik teste ve kanıta dayalı formülasyona işaret eder.

Doğru sorular, herhangi bir kozmetik için sorulanların aynısıdır. Hangi aktif, hangi konsantrasyonda, hangi kanıtla ve onu kararlı tutan hangi formülasyonda? Bunlar yanıtlanabilir sorulardır. Kategorinin üzerindeki etiket ise değildir.