코스메슈티컬이란 무엇입니까?

코스메슈티컬은 cosmetic과 pharmaceutical을 합친 혼성어로, 단순히 미용적인 효과만이 아니라 측정 가능한 효과를 내도록 의도된 농도로 생리 활성 성분을 배합한 화장품을 가리킵니다. 이 범주는 엄청나게 성장했으며, 법이 아니라 시장 안에 존재합니다.

연혁과 규제상의 지위

이 용어는 1960년대에 미국 화장품화학자협회(US Society of Cosmetic Chemists)의 창립 회원인 Raymond Reed가 만들었습니다. 1984년부터는 펜실베이니아 대학교의 피부과 전문의 Albert Kligman이 이를 널리 퍼뜨렸습니다. 광노화에 대한 트레티노인 개발을 이끈 바로 그 연구자로, 장식용 화장품과 허가받은 의약품 사이에 놓인 제품, 즉 측정 가능한 활성을 지녔지만 의약품은 아닌 제품을 가리킬 단어를 원했습니다.

이 말은 실재하는 현상을 가리켰지만, 주요 규제 기관 가운데 어느 곳도 이를 채택하지 않았습니다. 미국 FDA는 코스메슈티컬을 하나의 범주로 인정하지 않으며, EU도 Regulation (EC) No 1223/2009에서 인정하지 않습니다. 제품은 화장품이거나 의약품이거나 둘 다이며, 해당하는 체계를 준수해야 합니다. 일본의 의약부외품 분류가 전 세계에서 가장 가까운 실질적 유사물입니다.

그 결과는 실질적입니다. 코스메슈티컬로 판매되는 제품은 일반 화장품으로 규제되며, 매대에 놓인 다른 모든 제품과 똑같은 안전성 평가, 신고, 표시 요건을 충족해야 합니다.

선이 실제로 그어지는 곳

화장품과 의약품의 경계는 배합의 정교함이 아니라 표방하는 효능과 의도된 용도로 그어집니다. 외관을 개선하는 것은 화장품입니다. 질병을 진단하거나 치료하거나 예방하는 것, 또는 신체의 구조나 기능을 바꾸는 것은 의약품 효능입니다. 포장에 적힌 것뿐 아니라 광고나 소셜 미디어에서 한 표현도 여기에 해당합니다.

그래서 보습제는 화장품이지만 같은 배합을 습진 치료용으로 판매하면 의약품이 되고, 화학적으로 동일한데도 자외선 차단제가 미국에서는 OTC 의약품이고 EU에서는 화장품인 것입니다. 화장품 활성 성분이란 무엇인가를 참고하십시오.

성분

이 영역의 제품은 보통 항산화제(비타민 A, C, E), 나이아신아마이드, 펩타이드, 레티노이드, 하이드록시산, UV 필터, 그리고 녹차 같은 식물 추출물을 바탕으로 만들어집니다. 활성 성분 외에는 다른 화장품과 같은 기능성 성분을 씁니다. 유화제, 보습제, 점증제, 방부제, 그리고 산화철을 포함한 색소가 그것입니다.

이 라벨이 무언가를 뜻하는 경우, 그것을 갈라놓는 것은 농도와 배합 품질입니다. 발표된 연구가 뒷받침하는 수준의 활성 성분을, 그것을 안정하게 유지하고 전달하는 베이스에 담는 것입니다. 이는 실제 차이이며, 성분 목록만으로는 보이지 않습니다.

피부 속 어디까지 작용합니까?

정확히 말해 둘 가치가 있습니다. 여기서의 느슨한 표현이 화장품에 규제 문제를 안기는 경로이기 때문입니다.

화장품은 각질층과 피부 표면에 작용합니다. 일부 활성 성분은 생존 표피까지 도달합니다. 레티노이드와 나이아신아마이드는 흡수되어 살아 있는 세포에 작용합니다. 다만 어떤 상태를 치료하기 위해 진피에 작용하도록 의도된 제품은 그 의도만으로 이미 의약품 효능을 표방한 것입니다.

널리 퍼져 있는 설명에 두 가지 정정이 필요합니다. 진피는 ‘표피의 두 번째 층’이 아닙니다. 표피 아래에 놓인, 자체 구조를 가진 별개의 구획입니다. 그리고 어떤 활성 성분이 진피에 도달한다는 것을 입증하는 일은 화장품의 판매 포인트가 아닙니다. 그 제품이 의약품으로 개발되었어야 한다는 논거입니다.

사용

이 제품들은 처방 없이 판매되며 대체로 무난하게 쓸 수 있지만, 선택은 피부 상태를 따라야 합니다. 낭포성 여드름, 주사(rosacea), 습진 또는 그 밖의 만성 질환이 있는 사람은 강한 활성 성분을 더하기 전에 조언을 구해야 합니다. 자극이 근본 문제를 악화시킬 수 있기 때문입니다. 이 범주는 스킨케어를 넘어 헤어, 립, 네일, 색조 제품까지 이어집니다.

코스메슈티컬은 마케팅 용어입니다

코스메슈티컬은 규제 용어가 아니라 마케팅 용어이며, ‘피부과 의약품’이 아닙니다. 그렇게 다루는 것은 이 제품들이 표방할 수 있는 효능과 이들이 무엇에 대해 시험되는지를 둘 다 잘못 말하는 것입니다. 그럼에도 이 용어는 유용한 정보를 담고 있습니다. 대개 더 높은 활성 성분 농도, 일정한 임상 시험, 근거에 기반한 배합을 시사합니다.

던져야 할 질문은 다른 어떤 화장품에 대해서와 같습니다. 어떤 활성 성분을, 어떤 농도로, 어떤 근거를 가지고, 그것을 안정하게 유지하는 어떤 배합에 담았는가? 이 질문들에는 답할 수 있습니다. 범주에 붙은 라벨로는 답할 수 없습니다.