Sunbest-BMT(Bemotrizinol/BEMT) 자외선 차단 필터에 대한 간략한 고찰

초록

배경. 자외선은 인체 발암 요인으로 인정되어 있습니다. 피부에 도달하는 두 파장대는 UV-A와 UV-B이며, 둘 다 피부암 및 자외선 유발 면역억제와 연관되어 있습니다.

UV-B는 피부 표면에서 흡수되며 일광화상의 주된 원인입니다. 과도한 노출은 기저층과 유극층의 세포를 손상시키고, 기저세포암과 편평세포암의 주요 동인이 됩니다.

UV-A는 더 깊이 침투해 기저층의 멜라닌세포까지 도달하며 흑색종과 관련이 있습니다. 다만 UV-B도 흑색종 위험에 기여하므로, 이 구분은 깔끔한 분할이라기보다 강조점의 문제입니다.

결과. 자외선 차단제는 로션, 스프레이, 젤, 스틱 등 국소 도포 제품으로, 자외선을 흡수해 살아 있는 피부에 도달하는 조사량을 줄입니다. 용어상 바로잡아 둘 점이 두 가지 있습니다. 자외선 차단제는 태닝을 촉진할 목적으로 만들어진 별개의 제품인 선탠 로션이 아닙니다. 그리고 "빛을 반사하는 물리적 자외선 차단제"와 "빛을 흡수하는 화학적 자외선 차단제"라는 흔한 구분은 작용 원리를 잘못 설명합니다. 화장품에 쓰이는 입자 크기에서는 무기 필터 역시 주로 흡수를 통해 자외선을 감쇠시키며, 산란은 부차적인 효과입니다. 의미 있는 구분은 흡수 대 반사가 아니라 유기 화학 대 무기 화학입니다.

자외선 차단제 사용은 흑색종과 편평세포암의 발생률을 낮춥니다. 기저세포암 예방에 대한 근거는 더 약합니다. Nambour 시험은 SCC와 흑색종에서는 감소를 확인했지만 BCC에서는 그러지 못했습니다.

자외선 차단제를 꾸준히 사용하면 피부암 발생이 줄고, 일광흑자와 색소 변화가 억제되며, 안면 모세혈관확장증과 얼룩짐이 감소하고, 광노화가 느려집니다.

서론

Bemotrizinol(INN/USAN)은 유용성 유기 UV 필터로, Vinner Labs가 Sunbest-BMT로 공급합니다.

• INCI 명칭: Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine("BEMT")
• 화학명: 2,4-bis{[4-(2-ethylhexyloxy)-2-hydroxy]phenyl}-6-(4-methoxyphenyl)-1,3,5-triazine
• CAS 번호: 187393-00-6
• EC 번호: 606-111-6
• 분자량: 627.8 g/mol
• 이명: BEMT, BMT, bemotrizinol
• 성상: 미백색 분말 · 일반 사용량: 최대 5%

Bemotrizinol은 UV-B와 UV-A를 모두 아우르는 광범위 자외선 흡수제로, 310 nm와 343 nm에 두 개의 흡수 피크를 가집니다. 단일 분자에서 나타나는 이러한 이중 피크 거동은 드문 일이며, "진정한 광대역"이라는 표현이 가리키는 바가 바로 이것입니다. 대부분의 유기 필터는 극대가 하나이고 한 파장대만 담당합니다.

또한 다른 UV 활성 성분, 특히 avobenzone의 안정화제로 작용해 그 광분해를 상당히 늦춥니다. ethylhexyl triazone과 같은 효율적인 UV-B 필터와 함께 배합하면 강한 SPF 상승효과를 보이며, 고SPF 시스템에 그토록 자주 쓰이는 이유가 여기에 있습니다.

광안정성 데이터

bemotrizinol에 대해서는 두 가지 수치가 통용되며, 이들은 서로 다른 프로토콜에서 산출된 값입니다. 어느 한쪽을 확정된 값으로 제시하는 대신 두 가지를 모두 싣습니다.

• 제조사 데이터: 최소홍반량(MED) 50회 조사 후 98.4%가 미분해 상태로 잔존.
• Helioscience(프랑스) 시험: 잔존 흡광도 57–58%.

이 차이는 잔존율 수치가 조사량, 도막 두께, 기재가 일치할 때에만 비교 가능하다는 점, 그리고 "HPLC로 측정한 미분해 모화합물 비율"과 "분광광도법으로 측정한 잔존 흡광도"가 같은 측정값이 아니라는 점을 일깨워 줍니다. Helioscience 프로토콜에서 비교하면 iscotrizinol은 약 90%, ethylhexyl triazone은 76–81%를 유지합니다. 더 온전한 그림은 bemotrizinol과 iscotrizinol의 광안정성을 참고하십시오.

Bemotrizinol의 UV 스펙트럼

분석 연구

ethylhexyl triazone(EHT)과 bemotrizinol을 동시에 정량하기 위한, 검증된 안정성 지시 RP-HPLC 분석법이 개발되었으며, 강제 분해 시험을 통해 안정성 지시 능력이 확인되었습니다.

크로마토그래피 분리에는 Waters XBridge 컬럼과 acetonitrile : tetrahydrofuran : water(38 : 38 : 24, v/v/v) 이동상을 사용했습니다. 감도는 검출한계와 정량한계 기준으로 EHT의 경우 0.024 및 0.08 µg, bemotrizinol의 경우 0.048 및 0.16 µg으로 확립되었습니다.

이 분석법은 ICH 가이드라인에 따라 정밀성, 정확성, 직선성, 용액 안정성, 특이성, 완건성에 대해 검증되었습니다. 모델 계수를 추정하고 견고성을 평가하기 위해 중심점 분석 2회를 포함한 10회 실험의 2³ 완전요인 설계를 사용했습니다. 분산분석 결과, 세 인자 모두와 두 분석 대상 물질의 머무름 시간 및 EHT의 USP 이론단수에 영향을 미치는 교호작용이 통계적으로 유의한 것으로 나타났습니다.

안전성 연구

Bemotrizinol은 기니피그와 사람 모두에서 광독성 및 광알레르기성 시험이 이루어졌습니다. 두 종 모두 피부에 도포했을 때 감작, 광자극, 광감작을 일으키지 않았습니다.

UV 활성화 유무를 달리한 여러 시험에서 유전독성이 없었습니다. in vitro 시험에서 사람 피부를 통한 경피 흡수율은 0.1% 미만으로 측정되었으며, 이는 높은 분자량과 부합하고 전신 노출이 미미한 이유이기도 합니다.

효능

Bemotrizinol은 단일 분자로 UV-A와 UV-B 스펙트럼을 모두 아우르고, 이전 세대 UV-A 필터에 비해 광안정성이 있으며, 안전성 프로파일이 양호하고, W/O와 O/W 에멀션 모두에 무리 없이 배합됩니다. 실무상 가장 큰 강점은 조합에 있습니다. 주변 필터들이 실제로 내는 성능을 끌어올리므로, 이 성분을 기반으로 설계한 시스템은 더 낮은 총 필터 함량으로 목표 SPF에 도달합니다.

임상 연구

• 1차 피부 자극성(토끼): 자극성 없음
• 1차 안자극성(토끼): 자극성 미미
• 피부 감작성: 감작성 없음
• 광독성(기니피그): 광독성 없음
• 광알레르기성(기니피그): 광알레르기성 없음

규제 현황

유럽연합에서는 Regulation (EC) No 1223/2009 부속서 VI에 따라 UV 필터로 승인되어 있으며, 호주, 중국, 한국, 대만을 비롯한 여러 시장에서도 승인되어 있습니다. 미국에서는 2026년 8월 9일부터 OTC Monograph M020에 따라 최대 6%까지 허용됩니다(FDA 최종 명령 OTC000039). 일본에서는 자외선 흡수제 포지티브 리스트에 최대 3 g/100 g으로 등재되어 있으며, 점막에 접촉할 수 있는 제품에는 허용되지 않습니다. 유럽연합과 영국에 대해서는 REACH 등록 완료 상태입니다. 특정 출시 시장에 대해서는 해당 국가의 현행 포지티브 리스트와 최대 사용 농도를 확인하십시오.

Bemotrizinol을 주로 조합해 사용하는 이유

Bemotrizinol은 광안정성이 있는 광범위 UV 필터로 작동하며, 유기 필터 및 무기 필터 모두와 상용성이 있고 고SPF 시스템에서 UV-B 필터와 상승작용을 냅니다. 자체 흡광도를 넘어 다른 필터의 성능 증진제이자 안정화제로 기능하며, 단독보다 조합으로 훨씬 자주 등장하는 이유가 여기에 있습니다.

참고문헌

Arcelin, G. (1997a). Acute dermal toxicity study with CGF-C-1607 in rats. RCC project 651420. Sponsored by Ciba Chemikalien GmbH.
Arcelin, G. (1997b). Acute oral toxicity study with CGF-C-1607 in rats. RCC project 651407. Sponsored by Ciba Chemikalien GmbH.
Time and Extent Application for Bemotrizinol: UV filter.
Pathak, M.A. Photoprotection Against Harmful Effects of Solar UV-B and UV-A Radiation. In: Lowe, N.L., Shaath, N.A. 및 Pathak, M.A., Sunscreens: Development, Evaluation, and Regulatory Aspects, 제2판, Marcel Dekker, New York (1997) 59–79.
Roy, C. 및 Chakrabarty, J. Development and Validation of a Stability Indicating RP-HPLC Method for the Determination of Two Sun Protection Factors.