คอสเมซูติคอลคืออะไร?

Cosmeceutical เป็นคำผสมระหว่าง cosmetic กับ pharmaceutical ใช้เรียกผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ตั้งสูตรด้วยวัตถุดิบออกฤทธิ์ทางชีวภาพ ที่ความเข้มข้นซึ่งมุ่งหมายให้เกิดผลที่วัดได้ มากกว่าผลเชิงเครื่องสำอางเพียงอย่างเดียว หมวดหมู่นี้เติบโตขึ้นอย่างมหาศาล มันมีอยู่ในตลาด มากกว่าจะมีอยู่ในกฎหมาย

ประวัติและสถานะตามกฎระเบียบ

คำนี้ถูกบัญญัติขึ้นในทศวรรษ 1960 โดย Raymond Reed สมาชิกผู้ก่อตั้ง US Society of Cosmetic Chemists และถูกทำให้แพร่หลายตั้งแต่ปี 1984 โดยแพทย์ผิวหนัง Albert Kligman แห่ง University of Pennsylvania นักวิจัยผู้อยู่เบื้องหลังการพัฒนา tretinoin สำหรับภาวะผิวเสื่อมจากแสงแดด ผู้ต้องการคำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างเครื่องสำอางเพื่อการตกแต่งกับยาที่ได้รับอนุญาต คือออกฤทธิ์ได้ในระดับที่วัดได้ แต่ไม่ใช่เภสัชภัณฑ์

มันบรรยายปรากฏการณ์ที่มีอยู่จริง และไม่มีหน่วยงานกำกับดูแลรายใหญ่รายใดรับมันมาใช้ FDA สหรัฐอเมริกาไม่รับรองคอสเมซูติคอลว่าเป็นหมวดหมู่หนึ่ง และสหภาพยุโรปภายใต้ Regulation (EC) No 1223/2009 ก็ไม่รับรองเช่นกัน ผลิตภัณฑ์หนึ่งเป็นเครื่องสำอาง เป็นยา หรือเป็นทั้งสองอย่าง และต้องปฏิบัติตามกรอบกฎเกณฑ์ที่ใช้บังคับ การจัดประเภทยากึ่งเครื่องสำอางของญี่ปุ่นเป็นสิ่งที่เทียบเคียงได้จริงที่ใกล้ที่สุดในโลก

ผลที่ตามมาเป็นเรื่องปฏิบัติ ผลิตภัณฑ์ที่ทำการตลาดในฐานะคอสเมซูติคอลถูกกำกับดูแลอย่างเครื่องสำอางธรรมดา และต้องผ่านข้อกำหนดด้านการประเมินความปลอดภัย การแจ้งข้อมูล และการติดฉลากแบบเดียวกับสิ่งอื่นใดบนชั้นวาง

เส้นแบ่งตกอยู่ตรงไหนกันแน่

เส้นแบ่งระหว่างเครื่องสำอางกับยาถูกขีดด้วยคำกล่าวอ้างและวัตถุประสงค์การใช้ ไม่ใช่ด้วยความซับซ้อนของสูตร การทำให้รูปลักษณ์ดีขึ้นเป็นเรื่องเครื่องสำอาง ส่วนการวินิจฉัย รักษา หรือป้องกันโรค หรือการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างหรือการทำงานของร่างกาย เป็นคำกล่าวอ้างแบบยา — และคำกล่าวอ้างที่ทำในโฆษณาหรือบนสื่อสังคมออนไลน์ก็นับด้วย ไม่ใช่เฉพาะบนบรรจุภัณฑ์

นี่คือเหตุที่มอยส์เจอไรเซอร์เป็นเครื่องสำอาง ขณะที่สูตรเดียวกันซึ่งทำการตลาดว่ารักษาเอ็กซีมาเป็นยา และเป็นเหตุที่ผลิตภัณฑ์กันแดดเป็นยาประเภท OTC ในสหรัฐอเมริกาแต่เป็นเครื่องสำอางในสหภาพยุโรปบนเคมีที่เหมือนกันทุกประการ ดู สารออกฤทธิ์เครื่องสำอางคืออะไร

วัตถุดิบ

ผลิตภัณฑ์ในพื้นที่นี้มักสร้างขึ้นบนสารต้านอนุมูลอิสระ (วิตามิน A, C และ E) niacinamide เปปไทด์ เรตินอยด์ กรดไฮดรอกซี สารกรองรังสียูวี และสารสกัดจากพืชอย่าง ชาเขียว นอกเหนือจากสารออกฤทธิ์ มันใช้วัตถุดิบเชิงหน้าที่แบบเดียวกับเครื่องสำอางทั่วไป — ทั้งอิมัลซิไฟเออร์ สารดึงความชุ่มชื้น สารเพิ่มความหนืด สารกันเสีย และสารให้สีรวมถึง iron oxides

สิ่งที่แยกมันออกมา ในกรณีที่ฉลากนั้นมีความหมายอยู่บ้าง คือความเข้มข้นและคุณภาพของการตั้งสูตร คือสารออกฤทธิ์ที่ระดับซึ่งมีงานตีพิมพ์รองรับ อยู่ในเบสที่รักษาความเสถียรของมันไว้และนำส่งมันได้ นั่นคือความแตกต่างที่มีอยู่จริง และมันมองไม่เห็นจากรายการส่วนประกอบเพียงอย่างเดียว

มันออกฤทธิ์ลึกเข้าไปในผิวแค่ไหน?

ควรกล่าวให้ตรง เพราะคำกล่าวอ้างที่หลวมในจุดนี้คือวิธีที่เครื่องสำอางได้ปัญหาด้านกฎระเบียบมา

เครื่องสำอางออกฤทธิ์ที่ชั้นสตราตัมคอร์เนียมและผิวชั้นนอก สารออกฤทธิ์บางตัวไปถึงชั้นหนังกำพร้าที่มีชีวิตได้จริง — เรตินอยด์และ niacinamide ถูกดูดซึมและออกฤทธิ์ต่อเซลล์ที่มีชีวิต แต่ผลิตภัณฑ์ที่มุ่งหมายให้ออกฤทธิ์ที่ชั้นหนังแท้เพื่อรักษาภาวะหนึ่ง ได้กล่าวอ้างแบบยาไปแล้วด้วยความมุ่งหมายนั้นเอง

มีข้อแก้ไขสองข้อต่อคำบรรยายที่แพร่หลาย ชั้นหนังแท้ไม่ใช่ "ชั้นที่สองของหนังกำพร้า" — มันอยู่ใต้ชั้นหนังกำพร้าและเป็นส่วนแยกต่างหากที่มีโครงสร้างของตัวเอง และการแสดงให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์ไปถึงชั้นหนังแท้ไม่ใช่จุดขายของเครื่องสำอาง มันเป็นข้อโต้แย้งว่าผลิตภัณฑ์นั้นควรถูกพัฒนาขึ้นในฐานะยา

การใช้งาน

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ขายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์และเหมาะกับคนทั่วไปในภาพกว้าง แต่การเลือกควรเป็นไปตามสภาพผิว ผู้ที่มีสิวหัวช้าง โรซาเซีย เอ็กซีมา หรือภาวะเรื้อรังอื่น ควรขอคำแนะนำก่อนเพิ่มสารออกฤทธิ์ที่แรง เพราะการระคายเคืองอาจทำให้ปัญหาที่เป็นอยู่แย่ลง หมวดหมู่นี้ขยายออกไปนอกเหนือการดูแลผิว เข้าสู่ผลิตภัณฑ์สำหรับเส้นผม ริมฝีปาก เล็บ และผลิตภัณฑ์แต่งสี

บทสรุป

คอสเมซูติคอลเป็นคำทางการตลาด มากกว่าจะเป็นคำตามกฎระเบียบ และมันไม่ใช่ "ยาทางผิวหนัง" — การปฏิบัติต่อมันเช่นนั้นบิดเบือนทั้งสิ่งที่ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับอนุญาตให้กล่าวอ้าง และสิ่งที่มันถูกทดสอบเทียบกับ มันพาข้อมูลที่มีประโยชน์มาด้วยจริง คือโดยปกติมันบ่งบอกถึงความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ที่สูงกว่า การทดสอบทางคลินิกบ้าง และการตั้งสูตรที่นำด้วยหลักฐาน

คำถามที่ถูกต้องเป็นชุดเดียวกับที่ใช้กับเครื่องสำอางใด ๆ สารออกฤทธิ์ตัวไหน ที่ความเข้มข้นเท่าใด ด้วยหลักฐานอะไร ในสูตรที่รักษาความเสถียรของมันไว้ได้หรือไม่? คำถามเหล่านั้นตอบได้ ส่วนป้ายชื่อของหมวดหมู่นั้นตอบไม่ได้