非活性藥用成分並不是被動成分

賦形劑——即非活性藥用成分——是藥品中除活性物質之外的任何組分。在多數片劑中，賦形劑佔據了絕大部分質量，而 API 有時只是一個大得多的劑型中的幾毫克。

「非活性」這個詞容易讓人以為它們只是填充物。它們不是。這個術語的意思是沒有預期的治療作用；它並不等於惰性，而賦形劑的選擇常常決定一種藥物是否真的起效。

賦形劑的作用

• 黏合劑與填充劑。黏合劑把片劑黏合在一起，使其能經受包裝和搬運；填充劑把幾毫克 API 補足成一片足以生產和吞服的藥片。微晶纖維素、乳糖和澱粉都是典型例子。

• 崩解劑。可以說是影響最大的一類。片劑如果不能崩解，就無法溶出；藥物如果不能溶出，就無法被吸收——因此像交聯羧甲基纖維素鈉和羧甲澱粉鈉這樣的崩解劑，一接觸液體便會溶脹並把片劑撐開。這正是「難溶的片劑仍能釋放出藥物」這一現象背後的機制。

• 包衣與釋放調節材料。腸溶包衣可抵抗胃酸，使片劑在腸道中溶解——既保護對酸敏感的藥物，也保護胃部免受刺激性藥物的影響。調釋骨架把吸收分散到數小時，把一天四次的藥變成一天一次的藥。這些完全由賦形劑實現。

• 防腐劑。在多劑量液體製劑、糖漿和滴眼液中不可或缺，因為開封後的微生物生長是一種真實的危害。

• 穩定劑、緩衝劑與抗氧化劑。它們使 API 在有效期內保持化學完整——把 pH 緩衝到其最穩定的範圍，併為易氧化的藥物清除氧氣。

• 矯味劑與甜味劑。這與其說是舒適度問題，不如說是依從性問題。孩子拒絕服用的兒科抗生素，就不是有效的治療。

• 介質與基質。對於霜劑、軟膏、凝膠和洗劑，基質決定了鋪展性、封閉性以及有多少藥物能夠滲透。同一種皮質類固醇在軟膏中和在洗劑中，在皮膚上的表現並不相同——這是配方選擇，而不是行銷選擇。

• 著色與外形。顏色、大小和形狀讓患者和藥師一眼就能辨認出一種藥品，對同時管理多種藥物的人來說，這是一項實實在在的安全功能。

許多賦形劑承擔不止一個用途——抗氧化劑可能同時起緩衝作用，填充劑可能有助於壓片——這也是配方工作的技藝所在。

法規

賦形劑是受監管的。在有專論的情況下，它們必須符合藥典標準，須在標籤上標示，並作為成品上市許可的一部分接受評估。賦形劑的生產須遵循與其用途相稱的 GMP，而更換賦形劑供應商可能需要向主管機關申報——因為它確實可能改變產品的表現。

對賦形劑的反應

對賦形劑的反應並不常見，而誠實的立場是：它既不是普遍需要擔心的事，也不是可以一筆帶過的事。具體的例子對具體的人才有意義：

• 乳糖，一種非常常見的填充劑，其用量通常連乳糖不耐受的人也能耐受——但在嚴重的情況下仍然相關。
• 源自小麥的澱粉，在乳糜瀉中值得核對。
• 某些偶氮著色劑，在歐盟帶有警示標識要求。
• 用作抗氧化劑的亞硫酸鹽，可在敏感的氣喘患者中誘發反應。
• 丙二醇、苯甲醇和某些對羥基苯甲酸酯類，偶爾與外用產品的接觸性反應有關。

任何懷疑自己對某種藥品產生反應的人，都應當去諮詢藥師或醫生，而不是自行停藥——同一種藥物往往有賦形劑組成不同的替代劑型可選。這比一味驚慌或一味安慰都更有用。

關於同一配方中活性物的那一面，請參見API 在藥物製劑中的作用。