使用 FD & C 著色劑的益處

FD&C 著色劑是經 FDA 依身分、純度與毒理學標準檢測後審查並列名、可用於食品、藥品與化妝品的著色劑添加物。以下是選用一項經認證的著色劑，實際能為您換到的東西。

• 許可用途是明確的。有些著色劑的核准範圍很廣，有些則很窄。字首會立刻告訴您：FD&C 涵蓋食品、藥品與化妝品；D&C 只涵蓋藥品與化妝品；External D&C 僅限外用產品，並排除唇部與眼周。讀懂字首，就等於在打開規格書之前先回答了一個法規遵循的問題。

• 「色澱」告訴您的是物理型態。色澱是把可溶性染料沉澱到基材（通常是氧化鋁）上所製成的水不溶性顏料。它不只是把礦物與染料混在一起；染料是以化學方式固定在基材上的。其後果很實際——染料溶解，色澱分散——因此無水與油基產品需要的是色澱，而且它們對光與 pH 的耐受性通常更好。

• 列名是持續維護的。FDA 會在新證據出現時重新審視著色劑添加物，並可以修訂或撤銷列名。若干曾經廣泛使用的著色劑已被除名，或其許可用途已被收窄。這是一項優點：這份清單反映的是目前的證據，而不是歷史上的做法。

• 每一批都經過認證，未通過的批次會被判退。這是最常被誤解的一環。可認證著色劑的每一個生產批次都會送交 FDA，對照規格進行檢測，並取得一個認證批號。未通過的批次不得作為經認證的著色劑添加物銷售——它不會被悄悄轉去工業用途。工業染料是依不同規格、透過不同供應鏈製造的另一類產品。把兩者混為一談，正是未經核准的著色劑最後出現在消費品裡的途徑。

• 色調會成為品牌識別的一部分。某一個特定的紅或藍，可以變得像商標一樣容易辨認——而這只有在顏色能一批又一批重現時才成立。具有經確認身分的認證著色劑，正是讓這件事成為可能的條件；未經認證的物料則會漂移。

FD&C 著色劑的益處

• 在列名範圍內有文件佐證的安全性。經核准的著色劑背後有毒理學檔案，也有已確立的每日容許攝取量。這份保證適用於許可的用途與濃度之內——核准從來不是無限上綱的。

• 永久列名。許多 FD&C 著色劑屬於永久列名，意思是它們已完成審查，而不是停留在 21 CFR Part 82 下的暫行列名。這一點值得說精確：它描述的是法規審查的完整性，而不是承諾某項著色劑永久安全，或承諾該列名永遠不會改變。

• 面對安全疑慮的理性回答。著色劑添加物會引來爭論，其中有些是有根據的——個別的敏感體質確實存在，某些偶氮染料在歐盟也帶有警示標示的要求。但真正該做的比較是與替代方案相比：經認證的著色劑有一份成文的檔案與一個批號，未經認證的則兩者都沒有。具體的疑慮值得認真回應；籠統的警報則不構成偏好無文件物料的理由。

• 依指示使用。安全評估的前提是許可的用途與濃度。用在這些界線之外的著色劑，就落在該評估涵蓋的範圍之外。

• 外觀，以及外觀的作用。顏色不只是裝飾。它讓化妝品好看、讓色號系列成為可能，讓烘焙食品與糖果具備人們預期的外觀，而且——很實際地——讓患者與藥師能一眼分辨一種藥品與另一種。最後這項用途是一項真正的安全功能。

• 對風味的影響極小。經認證的著色劑添加量非常低，而且在挑選時就以不貢獻風味為前提，不過在高濃度下有些確實會帶一點自身的氣味。然而外觀確實會可量測地影響人們如何感知風味——這也正是食品之所以使用著色劑的很大一部分原因。

關於如何讀懂一個色名背後的身分，請見如何讀懂 CI 號。關於各市場的法規架構，請見為什麼核准的著色劑更好。